NCT07630051Toborzás még nem indult
Strategies for Weaning From External Ventricular Drainage
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
External ventricular drainage is frequently used in neurocritical care, particularly in patients admitted for non-traumatic subarachnoid hemorrhage who develop hydrocephalus and/or intracranial hypertension. While external ventricular drainage is often initially lifesaving, its prolonged maintenance is associated with complications, especially infections and prolonged hospital length of stay. There is currently no consensus on the optimal weaning strategy. Two approaches are used in routine practice: direct clamping (the external ventricular drain is closed as soon as weanability criteria are met) and gradual weaning (the external ventricular drain level is progressively raised before final clamping). No randomized controlled trial has yet demonstrated the superiority of one strategy over the other in patients with non-traumatic subarachnoid hemorrhage. The investigators hypothesize that a direct clamping strategy, combined with daily screening of standardized weanability criteria, will reduce the duration of external ventricular drain maintenance compared with the conventional gradual weaning strategy. SEVDVE-2 is a multicenter, randomized, controlled, parallel-group, single-blind superiority trial that will compare these two weaning strategies in 170 adult patients admitted to critical care for non-traumatic subarachnoid hemorrhage with a first external ventricular drain inserted within the previous 3 days. Patients will be randomized 1:1, stratified on the presence of an intraventricular hematoma. The primary outcome is the number of external ventricular drain-free days alive at Day 28.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 170 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 1.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. júl. 1.
- Fő szponzor
- University Hospital, Angers
- NCT-szám
- NCT07630051
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 170
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2030. júl. 1.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent participation in another study involving external ventricular drainage management
Más betegség
- Person under involuntary psychiatric care
Egyéb
- Moribund patient or patient with established treatment limitation/withdrawal decisions
- Patient with a pre-existing ventriculoperitoneal or ventriculoatrial shunt
- Patient with chronic hydrocephalus
- Pregnant, lactating, or parturient woman
- Person deprived of liberty by judicial or administrative decision
- Person under a legal protection measure
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patient (≥18 years)
- Admitted to critical care for non-traumatic subarachnoid hemorrhage for less than 3 days
- First external ventricular drain inserted within the last 3 days for hydrocephalus and/or intracranial hypertension
- Patient consent, or consent from a relative, or inclusion under emergency inclusion procedure
- Patient affiliated to or beneficiary of a social security scheme
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Angers | Angers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Brest | Brest | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Nantes | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Poitiers | Poitiers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Rennes | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.