NCT07630454Toborzás még nem indult4. fázis
Tirzepatide on Atrial Fibrillation Recurrence After Catheter Ablation in Patients With Obesity and HFpEF
Effect of Tirzepatide on Recurrence of Atrial Fibrillation After Catheter Ablation in Patients With Obese and HFpEF: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter, randomized, open-label, blinded-endpoint trial evaluates whether weekly subcutaneous tirzepatide for 12 months reduces atrial fibrillation (AF) recurrence after catheter ablation in adults with obesity and heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF). HFpEF is diagnosed by direct intraprocedural measurement of mean left atrial pressure (mLAP ≥ 15 mmHg at rest) during the ablation procedure, providing a hemodynamically anchored, homogeneous study population free from the diagnostic ambiguities of N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) and E/e' in AF patients. Approximately 602 participants will be randomized 1:1 to tirzepatide (titrated to a target of 10 mg/week, maximum 15 mg/week) plus standard care, or standard care alone. Both groups receive an identical structured lifestyle intervention. The primary endpoint is the first documented AF/atrial flutter/atrial tachycardia episode lasting ≥ 30 seconds, occurring between day 91 and day 365 after ablation, adjudicated by an independent blinded clinical endpoint committee.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 602 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 27.
- Kezdés
- 2026. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. aug. 1.
- Fő szponzor
- Yunlong Wang
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció, Szívelégtelenség, Elhízás
- NCT-szám
- NCT07630454
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 602
- 2026. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2029. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior use of any GLP-1 receptor agonist or GIP/GLP-1 dual receptor agonist
- Prior bariatric surgery
- Acute coronary syndrome, stroke, percutaneous coronary intervention, or cardiac surgery within 30 days prior to enrollment
- Concurrent participation in another interventional clinical trial
Más betegség
- Personal history of pancreatitis; personal or family history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN2)
- Severe gastrointestinal disease, including gastroparesis or active inflammatory bowel disease
- Moderate or severe valvular heart disease, hypertrophic cardiomyopathy, cardiac amyloidosis, constrictive pericarditis, or restrictive cardiomyopathy
- Active malignancy, excluding basal cell carcinoma
- Any condition that, in the investigator's judgment, would interfere with participation
Laborértékek
- Type 1 diabetes mellitus; or type 2 diabetes with HbA1c > 10%
- Severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73m²)
Egyéb
- Pregnancy, lactation, or planned pregnancy within 6 months
- Life expectancy < 12 months
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 80 years
- Symptomatic atrial fibrillation (paroxysmal or persistent of ≤ 5 years duration), undergoing first-time catheter ablation
- Body weight criteria (aligned with NMPA-approved tirzepatide indication)，meeting at least one of the following:
- BMI ≥28.0 kg/m² (obesity threshold per Chinese criteria), OR
- BMI ≥24.0 kg/m² and <28.0 kg/m² (overweight per Chinese criteria) with at least one weight-related comorbidity: hypertension, dyslipidemia, type 2 diabetes mellitus (T2DM), obstructive sleep apnea syndrome (OSAS), or atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD)
- HFpEF defined by intraprocedural mean left atrial pressure ≥ 15 mmHg at rest
- Left ventricular ejection fraction ≥ 50% on echocardiography within 30 days prior to enrollment
- Provision of written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Anzhen Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.