NCT07631715Fut, nem toboroz
Withings Hypertension Notification Retrospective Study
Validation of the Withings Hypertension Notification Feature (HTNF)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This retrospective, non-interventional clinical investigation evaluates the diagnostic performance of the Withings Hypertension Notification Feature (HTNF), a software-only medical device (SaMD) that analyzes demographic, anthropometric, and physiological parameters collected by Withings connected smart scales to identify patterns suggestive of hypertension. Ground-truth blood pressure measurements are obtained concurrently from Withings connected blood pressure monitors.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 26.
- Kezdés
- 2026. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl.
- Fő szponzor
- Withings
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07631715
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2500
- 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- Users with physiological measurements falling outside plausible clinical ranges (BMI < 10 or > 100 kg/m2, age < 18/22 or > 100 years)
Egyéb
- Users lacking valid weekly average systolic and diastolic blood pressure measurements (missing ground truth)
- Users who exercised their right to opt out of the retrospective study
- Users without an individual Withings account (shared accounts are excluded to prevent data contamination)
Kiket keres a vizsgálat
- Users of commercially purchased, consumer-grade Withings smart scales (models Body Cardio, Body Comp, Body Scan) in a standard home environment
- Concurrent ground-truth blood pressure data collected via Withings connected blood pressure monitors (BPM, BPM+, BPM Connect, or BPM Core)
- At least 7 blood pressure measurements within a given week to establish reliable weekly hypertension status classification
- Age >= 18 years (all regions) or >= 22 years (United States), consistent with the predicate device age requirement
- Receipt of the study information letter without exercising the right to opt out (for applicable regulatory jurisdictions)
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Withings SA | Issy-les-Moulineaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.