NCT07632846Toboroz2. fázis
Effect of Roflumilast as Add-On Therapy in Rheumatoid Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Rheumatoid arthritis is a chronic inflammatory disease that causes joint pain, swelling, and reduced physical function. Although standard disease-modifying antirheumatic drugs are effective for many patients, some individuals continue to have active disease. The purpose of this study is to evaluate the effectiveness and safety of adding roflumilast to standard therapy in patients with active rheumatoid arthritis. Participants will receive either roflumilast or placebo in addition to their usual treatment. The study will assess changes in disease activity and inflammatory markers over a follow-up period of approximately 12 weeks. The results of this study may help determine whether roflumilast could be a useful add-on treatment option for patients with rheumatoid arthritis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 28.
- Kezdés
- 2026. máj. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt.
- Fő szponzor
- Horus University
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT07632846
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. máj. 19. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current treatment with biological disease modifying antirheumatic drugs.
Más betegség
- Patients with renal or hepatic disease.
- Known hypersensitivity to the study medications.
- History of psychiatric disorders.
Laborértékek
- History of cardiac arrhythmias or prolonged QT interval.
- Use of medications known to prolong the QT interval
Egyéb
- Exclusion Criteria:
- Current use of antioxidant supplements.
- Use of oral prednisolone at a dose greater than 15 mg per day.
- Pregnant or breastfeeding patients.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with active rheumatoid arthritis according to the 2010 American College of Rheumatology and European League Against Rheumatism classification criteria.
- Disease Activity Score in 28 joints (DAS28) greater than 2.6.
- Age between 18 and 60 years.
- Male and female patients.
- Patients receiving methotrexate in addition to standard conventional therapy.
- Ability to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Faculty of Pharmacy, Horus University in Egypt Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Al Mansurah | Egyiptom | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.