Belépés

NCT07632898Toborzás még nem indult3. fázis

Open-Label Study of IKT-001 in Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)

Open-Label, Long-Term Extension Study to Evaluate the Safety and Tolerability of IKT-001 in Pulmonary Arterial Hypertension

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 8.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multicenter, open-label extension (OLE), single-arm study designed to assess the long-term safety and tolerability of oral IKT-001 administered once daily.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
484 (tervezett)
Első benyújtás
2026. máj. 26.
Kezdés
2026. okt. 23.
Elsődleges befejezés
2030. jún. 30.
Fő szponzor
Inhibikase Therapeutics
NCT-szám
NCT07632898

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 484
  • 2026. okt. 23. és az elsődleges befejezés (2030. jún. 30.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Receiving treatment with sotatercept.

Laborértékek

  • Any of the following clinical laboratory values at screening:
    • ALT or AST levels >3× the ULN
    • Bilirubin levels >2× the ULN
    • ANC <1.2 ×10\^9 cells/L, hemoglobin <9 g/dL, hematocrit <30%, or platelets <75 × 10\^9 cells/L
    • Absolute eGFR <30 mL/min using creatinine or cystatin C as defined by the CKD-EPI equation (2021)

Egyéb

  • Currently lactating, pregnant or planning on becoming pregnant during the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Capable of giving signed informed consent.
  • Participants who have completed Study IKT-001-201 or any other Phase 2 or 3 controlled clinical study with IKT-001.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.