Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07633353Csak meghívásos

Real-World Outcomes of First-Line Treatment of Metastatic or Locally Advanced Upper Tract Urothelial Carcinoma With Enfortumab Vedotin Plus Pembrolizumab : A French Multicenter Retrospective Observational Study

A French Multicenter Retrospective Observational Study Assessing the Efficacy and Safety of Enfortumab Vedotin Combined With Pembrolizumab in the First-Line Treatment of Patients With Metastatic or Locally Advanced Upper Tract Urothelial Carcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The combination of Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab has substantially improved outcomes for patients with advanced urothelial carcinoma and has emerged as a new standard of care in the first-line setting. However, data specifically regarding its use in patients with Upper Tract Urothelial Carcinoma (UTUC) remain limited. This multicenter retrospective observational study aims to evaluate the real-world efficacy and safety of Enfortumab Vedotin plus Pembrolizumab as first-line treatment in patients with metastatic or locally advanced Upper Tract Urothelial Carcinoma (UTUC). The primary outcome will include objective response rate (ORR). Secondary outcomes will include progression-free survival (PFS), overall survival (OS), time to treatment response (TTR) and treatment-related toxicity. In addition, the study will explore potential associations between clinical outcomes and selected molecular and immunohistochemical biomarkers, including Nectin-4 expression, microsatellite instability (MSI) status, and programmed death-ligand 1 (PD-L1) expression. These exploratory analyses may help identify predictive factors of response and contribute to a better understanding of treatment outcomes in this specific patient population.

Állapot (regiszter)
Csak meghívásos
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
50 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jún. 3.
Kezdés
2026. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 1.
Fő szponzor
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Betegségek
Hólyagrák
NCT-szám
NCT07633353

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 50
  • 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • patient previously treated with immune checkpoint inhibitor
  • patient previously treated with systemic treatment for advance UTUC

Kiket keres a vizsgálat

  • advanced upper tract urothelial carcinoma treated with enfortumab vedotin and pembrolizumab
  • at least one infusion of the treatment

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre Hospitalier UniversitaireNîmesFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.