Belépés

NCT07634471Toboroz2/3. fázis

A Clinical Trial of MK-1045 and Rituximab in People With Follicular Lymphoma (MK-1045-007)

A Phase 2/3 Randomized, Open-label Study of MK-1045 in Combination With Rituximab in Participants With 1L Follicular Lymphoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Researchers are looking for new ways to treat follicular lymphoma (FL). A standard (usual) treatment for FL includes a targeted therapy called rituximab and chemotherapy. In this study, researchers want to learn if giving a study medicine called MK-1045 and rituximab can treat FL. MK-1045 is a type of treatment called immunotherapy. The goals of this study are to learn: * About the safety of MK-1045 and rituximab, and if people tolerate them when given together * If people who receive MK-1045 and rituximab have the cancer go away * If people who receive MK-1045 and rituximab live longer without their cancer getting worse compared to those who receive standard treatment (rituximab and chemotherapy)

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2/3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
960 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jún. 4.
Kezdés
2026. jún. 22.
Elsődleges befejezés
2032. júl. 23.
Fő szponzor
Merck Sharp & Dohme LLC
NCT-szám
NCT07634471
EU CT-szám
2025-522777-10-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 960
  • 2026. jún. 22. és az elsődleges befejezés (2032. júl. 23.) között
  • 39 helyszín, 15 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has received prior systemic anticancer therapy or radiotherapy for FL.
  • Has received a live or live-attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention.
  • Has a diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy.
  • Has not adequately recovered from major surgery or has ongoing surgical complications.

Más betegség

  • History or presence of clinically relevant central nervous system (CNS) diseases.
  • Has history of serious cardiovascular and cerebrovascular diseases.
  • Is HIV-infected with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease.
  • Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years.
  • Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years.
  • Has active infection requiring systemic therapy.
  • Has chronic liver disease, including liver cirrhosis of Child-Pugh class B or C.

Egyéb

  • Has follicular large B-cell lymphoma or any other subtype of FL other than classical FL.
  • Has FL that has transformed into a more aggressive type of lymphoma.
  • Has known active CNS lymphoma or involvement.

Kiket keres a vizsgálat

  • Has biopsy-proven, previously untreated, histologically confirmed cluster of differentiation (CD)19-positive and CD20-positive classical follicular lymphoma (FL), with Ann Arbor Stage II-IV disease and a Follicular Lymphoma International Prognostic Index (FLIPI) score of 2-5.
  • Has radiographically measurable disease per the Lugano Response Criteria.
  • Has provided a newly obtained core or excisional biopsy or archival tissue of a tumor lesion not previously irradiated.
  • If human immunodeficiency virus (HIV)-positive, has well-controlled HIV on antiretroviral therapy (ART).
  • If hepatitis B surface antigen (HBsAg)-positive, has undetectable hepatitis B virus (HBV) viral load and has received HBV antiviral therapy for at least 4 weeks and will continue it.
  • If history of hepatitis C virus (HCV) infection, has undetectable HCV viral load.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (39)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Aleman ( Site 0101)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Buenos AiresArgentínaToboroz
Instituto Alexander Fleming ( Site 0105)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ciudad Autónoma de Buenos AiresArgentínaToboroz
Hospital Privado Universitario de Córdoba ( Site 0102)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CórdobaArgentínaToboroz
Sanatorio Nuestra Senora del Rosario ( Site 0104)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RosarioArgentínaToboroz
Box Hill Hospital ( Site 0201)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Box HillAusztráliaToboroz
Biocenter ( Site 0402)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ConcepciónChileToboroz
Fundacion Arturo Lopez Perez FALP ( Site 0404)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SantiagoChileToboroz
Beijing Cancer hospital ( Site 0501)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaToboroz
Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 0504)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaToboroz
Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuerzburgNémetországToborzás még nem indult
Institut Catala d'Oncologia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BadalonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MálagaSpanyolországToboroz
Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SalamancaSpanyolországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Dijon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DijonFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Tours Cedex 9FranciaországToboroz
Evangelismos S A
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AthensGörögországToboroz
Laiko General Hospital of Athens
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AthensGörögországToboroz
Hadassah Medical Center ( Site 0701)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JerusalemIzraelToboroz
Sheba Medical Center ( Site 0702)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ramat GanIzraelToboroz
Sourasky Medical Center ( Site 0704)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Tel AvivIzraelToboroz
Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'oncologia IRCCS
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CandioloOlaszországToboroz
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RomeOlaszországToboroz
Samsung Medical Center ( Site 0801)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Pratia S.A.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CracowLengyelországToboroz
Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WarsawLengyelországToboroz
National Taiwan University Hospital ( Site 1001)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaipeiTajvanToboroz
Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 1002)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaoyuanTajvanToboroz
University Hospitals of Cleveland ( Site 1321)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClevelandEgyesült ÁllamokToboroz
City of Hope - Duarte Cancer Center ( Site 1301)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DuarteEgyesült ÁllamokToboroz
Duke Cancer Center Clinic 1B/C Onc/Heme ( Site 1307)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DurhamEgyesült ÁllamokToboroz
John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1311)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HackensackEgyesült ÁllamokToboroz
University of Kentucky ( Site 1303)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LexingtonEgyesült ÁllamokToboroz
SCRI Oncology Partners ( Site 7000)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Icahn School of Medicine at Mount Sinai ( Site 1325)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1110)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AnkaraTurkey (Türkiye)Toboroz
Sisli Florence Nightingale Hastanesi ( Site 1112)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IstanbulTurkey (Türkiye)Toboroz
Ondokuz Mayıs Universitesi ( Site 1113)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SamsunTurkey (Türkiye)Toboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.