NCT07634471Toboroz2/3. fázis
A Clinical Trial of MK-1045 and Rituximab in People With Follicular Lymphoma (MK-1045-007)
A Phase 2/3 Randomized, Open-label Study of MK-1045 in Combination With Rituximab in Participants With 1L Follicular Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Researchers are looking for new ways to treat follicular lymphoma (FL). A standard (usual) treatment for FL includes a targeted therapy called rituximab and chemotherapy. In this study, researchers want to learn if giving a study medicine called MK-1045 and rituximab can treat FL. MK-1045 is a type of treatment called immunotherapy. The goals of this study are to learn: * About the safety of MK-1045 and rituximab, and if people tolerate them when given together * If people who receive MK-1045 and rituximab have the cancer go away * If people who receive MK-1045 and rituximab live longer without their cancer getting worse compared to those who receive standard treatment (rituximab and chemotherapy)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 960 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 4.
- Kezdés
- 2026. jún. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2032. júl. 23.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Follikuláris limfóma
- NCT-szám
- NCT07634471
- EU CT-szám
- 2025-522777-10-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 960
- 2026. jún. 22. és az elsődleges befejezés (2032. júl. 23.) között
- 39 helyszín, 15 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has received prior systemic anticancer therapy or radiotherapy for FL.
- Has received a live or live-attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention.
- Has a diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy.
- Has not adequately recovered from major surgery or has ongoing surgical complications.
Más betegség
- History or presence of clinically relevant central nervous system (CNS) diseases.
- Has history of serious cardiovascular and cerebrovascular diseases.
- Is HIV-infected with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease.
- Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years.
- Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years.
- Has active infection requiring systemic therapy.
- Has chronic liver disease, including liver cirrhosis of Child-Pugh class B or C.
Egyéb
- Has follicular large B-cell lymphoma or any other subtype of FL other than classical FL.
- Has FL that has transformed into a more aggressive type of lymphoma.
- Has known active CNS lymphoma or involvement.
Kiket keres a vizsgálat
- Has biopsy-proven, previously untreated, histologically confirmed cluster of differentiation (CD)19-positive and CD20-positive classical follicular lymphoma (FL), with Ann Arbor Stage II-IV disease and a Follicular Lymphoma International Prognostic Index (FLIPI) score of 2-5.
- Has radiographically measurable disease per the Lugano Response Criteria.
- Has provided a newly obtained core or excisional biopsy or archival tissue of a tumor lesion not previously irradiated.
- If human immunodeficiency virus (HIV)-positive, has well-controlled HIV on antiretroviral therapy (ART).
- If hepatitis B surface antigen (HBsAg)-positive, has undetectable hepatitis B virus (HBV) viral load and has received HBV antiviral therapy for at least 4 weeks and will continue it.
- If history of hepatitis C virus (HCV) infection, has undetectable HCV viral load.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (39)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Aleman ( Site 0101) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| Instituto Alexander Fleming ( Site 0105) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ciudad Autónoma de Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| Hospital Privado Universitario de Córdoba ( Site 0102) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Córdoba | Argentína | Toboroz |
| Sanatorio Nuestra Senora del Rosario ( Site 0104) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rosario | Argentína | Toboroz |
| Box Hill Hospital ( Site 0201) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Box Hill | Ausztrália | Toboroz |
| Biocenter ( Site 0402) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Concepción | Chile | Toboroz |
| Fundacion Arturo Lopez Perez FALP ( Site 0404) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santiago | Chile | Toboroz |
| Beijing Cancer hospital ( Site 0501) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
| Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 0504) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuerzburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Institut Catala d'Oncologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Badalona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Complejo Asistencial Universitario de Salamanca Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salamanca | Spanyolország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Dijon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dijon | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tours Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Evangelismos S A Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Athens | Görögország | Toboroz |
| Laiko General Hospital of Athens Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Athens | Görögország | Toboroz |
| Hadassah Medical Center ( Site 0701) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jerusalem | Izrael | Toboroz |
| Sheba Medical Center ( Site 0702) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ramat Gan | Izrael | Toboroz |
| Sourasky Medical Center ( Site 0704) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tel Aviv | Izrael | Toboroz |
| Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'oncologia IRCCS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Candiolo | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Samsung Medical Center ( Site 0801) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Pratia S.A. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| National Taiwan University Hospital ( Site 1001) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 1002) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taoyuan | Tajvan | Toboroz |
| University Hospitals of Cleveland ( Site 1321) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope - Duarte Cancer Center ( Site 1301) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Duarte | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke Cancer Center Clinic 1B/C Onc/Heme ( Site 1307) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1311) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hackensack | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Kentucky ( Site 1303) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lexington | Egyesült Államok | Toboroz |
| SCRI Oncology Partners ( Site 7000) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai ( Site 1325) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1110) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ankara | Turkey (Türkiye) | Toboroz |
| Sisli Florence Nightingale Hastanesi ( Site 1112) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Istanbul | Turkey (Türkiye) | Toboroz |
| Ondokuz Mayıs Universitesi ( Site 1113) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Samsun | Turkey (Türkiye) | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.