NCT07635108Toborzás még nem indult
MR-guided Single-fraction SBRT for Nodal Oligorecurrent Prostate Cancer (PINPOINT)
Improved MR-Guided Single-fraction Stereotactic Sblative Radiotherapy in Pelvic and Abdominal Nodal Oliorecurrent Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This single-arm phase 2 trial investigates whether a single high-dose radiotherapy treatment can safely treat men whose prostate cancer has come back in a small number of lymph nodes in the pelvis or abdomen after curative treatment. Participants receive one fraction of 24 Gy delivered with MR-guided stereotactic body radiotherapy (SBRT), which uses MRI to visualise the tumour and surrounding organs during treatment. The main goal is to assess safety (severe side effects). The trial also evaluates local tumour control, longer-term side effects, time until hormone (androgen deprivation) therapy is needed, survival, and quality of life. The trial aims to enrol 48 patients.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 3.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. ápr.
- Fő szponzor
- Odense University Hospital
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07635108
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 48
- 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2030. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Overlap between prior radiation fields and the current target area leading to high risk of clinically significant normal-tissue injury
Más betegség
- Contraindications to pelvic radiotherapy (chronic pelvic inflammatory bowel disease)
- Uncontrolled intercurrent illness
Egyéb
- Medical contraindications to MRI
- Inability to tolerate the physical set-up required for SABR
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Signed informed consent
- Histologically proven initial diagnosis of adenocarcinoma of the prostate
- ECOG performance status 0-2
- Biochemical recurrence after curatively intended local treatment (radical prostatectomy and/or radiotherapy), with PSMA-PET/CT-verified nodal relapse in the pelvis or abdomen
- Any additional sites of disease beyond the protocol-specified target lymph nodes must be considered suitable for ablative treatment
- Life expectancy > 6 months
- Lymph node size ≤ 2 cm
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Oncology, Odense University Hospital | Odense | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.