NCT07635420Toboroz4. fázis
Comparing Intraoperative Indocyanine Green Fluorescence Imaging With Standard Clinical Assessment for Flap Perfusion in Head and Neck Reconstruction (VISION Trial)
Comparing Intraoperative Indocyanine Green Fluorescence Imaging With Standard Clinical Assessment for Flap Perfusion in Head and Neck Reconstruction: A Randomised Controlled Trial (VISION Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective multicentre randomised controlled trial evaluating whether intraoperative indocyanine green (ICG) fluorescence angiography improves outcomes in head and neck free flap reconstruction compared with standard clinical assessment of flap perfusion. Adult patients undergoing microvascular free flap reconstruction for oncologic, trauma, or benign head and neck defects will be randomised to either intraoperative ICG angiography or conventional clinical perfusion assessment. The primary outcome is partial flap loss requiring intervention within 30 days after surgery. Secondary outcomes include total flap loss, flap-related re-exploration, flap salvage, and postoperative complications.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 244 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 28.
- Kezdés
- 2026. szept. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan. 1.
- Fő szponzor
- Region Skane
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT07635420
- EU CT-szám
- 2025-524710-29-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 244
- 2026. szept. 28. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known allergy to indocyanine green or iodine
- Severe hepatic or renal impairment
Egyéb
- Confirmed or suspected pregnancy
- Breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years at the time of inclusion
- Scheduled to undergo microvascular free flap reconstruction as part of oncologic, trauma, or benign surgery in the head and neck area
- Ability to understand study information and provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Region Skane Skanes Universitetssjukhus | Malmo | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.