Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07635420Toboroz4. fázis

Comparing Intraoperative Indocyanine Green Fluorescence Imaging With Standard Clinical Assessment for Flap Perfusion in Head and Neck Reconstruction (VISION Trial)

Comparing Intraoperative Indocyanine Green Fluorescence Imaging With Standard Clinical Assessment for Flap Perfusion in Head and Neck Reconstruction: A Randomised Controlled Trial (VISION Trial)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective multicentre randomised controlled trial evaluating whether intraoperative indocyanine green (ICG) fluorescence angiography improves outcomes in head and neck free flap reconstruction compared with standard clinical assessment of flap perfusion. Adult patients undergoing microvascular free flap reconstruction for oncologic, trauma, or benign head and neck defects will be randomised to either intraoperative ICG angiography or conventional clinical perfusion assessment. The primary outcome is partial flap loss requiring intervention within 30 days after surgery. Secondary outcomes include total flap loss, flap-related re-exploration, flap salvage, and postoperative complications.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
244 (tervezett)
Első benyújtás
2026. máj. 28.
Kezdés
2026. szept. 28.
Elsődleges befejezés
2029. jan. 1.
Fő szponzor
Region Skane
NCT-szám
NCT07635420
EU CT-szám
2025-524710-29-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 244
  • 2026. szept. 28. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Known allergy to indocyanine green or iodine
  • Severe hepatic or renal impairment

Egyéb

  • Confirmed or suspected pregnancy
  • Breastfeeding

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years at the time of inclusion
  • Scheduled to undergo microvascular free flap reconstruction as part of oncologic, trauma, or benign surgery in the head and neck area
  • Ability to understand study information and provide written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Region Skane Skanes UniversitetssjukhusMalmoSvédországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.