NCT07635537Toborzás még nem indult
Structured Nursing Intervention for Adults With Poorly Controlled Asthma: A Pilot Study
Design and Development of RESPiraIA-Asthma: A Structured Nursing Intervention for the Follow-up of Adults With Poorly Controlled Asthma. A Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Asthma affects a large number of adults, and many of them do not achieve good control of their symptoms. Poor inhaler technique, irregular medication use, and the lack of structured nursing follow-up are among the main reasons. RESPiraIA-Asma is a 12-month structured nursing intervention designed to address these gaps in adults with poorly controlled, non-severe asthma. This is a quasi-experimental, single-group, before-and-after pilot study. Each participant is followed across six visits over one year, at baseline and at months 1, 3, 6, 9, and 12. The intervention combines therapeutic education, inhaler technique training, home peak-flow self-monitoring, biopsychosocial assessment, and a standardized nursing care plan based on internationally recognized nursing taxonomies for diagnoses, interventions, and outcomes: NANDA International (NANDA-I), Nursing Interventions Classification (NIC), and Nursing Outcomes Classification (NOC), activated by objective clinical thresholds. A central principle of the model is digital equity: the same standard of care is offered through three equivalent access routes (digital, mixed, or in-person), chosen according to each participant's digital skills, resources, and preferences, so that technology never becomes a barrier to access. The study evaluates whether the model is feasible to deliver in routine clinical practice, measured through participant retention, data completeness, and acceptability, and it looks for preliminary signals of its effect on asthma control, treatment adherence, lung function, and biopsychosocial well-being. As an exploratory pilot, it is not designed to confirm efficacy; its purpose is to inform the design of a larger future trial.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 3.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2029. ápr.
- Fő szponzor
- Hospital San Carlos, Madrid
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT07635537
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2029. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Acute asthma exacerbation within the 4 weeks before inclusion.
- Participation in another clinical trial within the previous 12 months.
Más betegség
- Significant respiratory comorbidity (chronic obstructive pulmonary disease ( COPD), bronchiectasis, pulmonary fibrosis, chronic pulmonary thromboembolism, or home oxygen therapy).
- Cognitive impairment or language barriers preventing completion of the questionnaires.
- Conditions limiting continuity of follow-up over the 12 months.
- Mild comorbidities such as allergic rhinitis or mild sleep apnea are not exclusion criteria.
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of mild or moderate persistent, non-severe asthma.
- Poorly controlled asthma, defined as an Asthma Control Test (ACT) score below 20.
- Active inhaled maintenance therapy with inhaled corticosteroids (ICS), alone or combined with a long-acting beta-agonist (LABA).
- Age 18 years or older.
- Active follow-up in the Pulmonology outpatient clinic of Hospital Clínico San Carlos.
- Sufficient cognitive capacity to participate and complete the questionnaires.
- Access to a means of communication (in-person, telephone, digital, or mixed).
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centro de Especialidades Modesto Lafuente (Hospital Clínico San Carlos) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.