NCT07635693Toboroz
ATLG Levels in Autologous HSCT for Multiple Sclerosis
ATLG Levels and Immune Reconstitution Kinetics in Autologous HSCT for Multiple Sclerosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, observational, biological, multicenter study to investigate IR profile, ATLG dynamics, main HSCT and disease outcomes in MS. This study will provide a preliminary descriptive evaluation of key study parameters, including ATLG pharmacokinetics and immune reconstitution trends, as well as an initial assessment of variability (e.g., dispersion of immunological biomarkers), to support the interpretation of results and the design of future studies. Since this is an observational study, no clinical decision will be made, and the interim analysis will not have an impact of the study conduction, and it will not be a stopping rule.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 4.
- Kezdés
- 2026. máj. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 4.
- Fő szponzor
- Ciceri Fabio
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT07635693
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. máj. 4. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 4.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Contraindications to HSCT procedures (including pregnancy and breast feeding, uncontrolled active infections)
Egyéb
- Subjects that did not accept to sign the informed consent.
- Use of ATG.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.
- Adult patients (age \>/= 18y)
- Diagnosis of MS
- Confirmed program of autologous HSCT according to standard EBMT indications (any conditioning regimen considered standard, BEAM or Cyclophosphamide)
- ATLG (total dose 30 mg/kg over 3 days: 10 mg/kg on days -3, -2 and -1) in the conditioning regimen.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS Ospedale San Raffaele Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.