NCT07635810Toborzás még nem indult
BIOmarker Based Diagnostic TOOLkit to Personalise Pharmacological Approaches in Congestive Heart Failure: the BIOTOOL-CHF Validation Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
By the re-analysis, in the BIOTOOL-CHF DISCO study, of a previously enrolled cohort of patients, a Biological Congestion Score (BCS) was newly developed. The BCS integrates four congestion-related biomarkers with key clinical variables. The BIOTOOL-CHF VALID trial is designed to prospectively evaluate whether a BCS-assisted strategy for diuretic management improves clinical outcomes and quality of life in patients with chronic Heart Failure (HF) compared with standard care.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 10.
- Kezdés
- 2026. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 6.
- Fő szponzor
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07635810
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 600
- 2026. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Acute coronary syndrome or cerebrovascular accident in the previous 30 days
- Any cardiovascular intervention (cardiac surgery/coronary revascularization (Coronary Artery Bypass Grafting (CABG) or Percutaneous Coronary Intervention (PCI))/ Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) implant, percutaneous treatment of valve disease, arrhythmias ablation) performed in the previous 3 months or planned in the following 3 months
Más betegség
- Acute heart failure requiring immediate hospitalization or intravenous therapy (acute pulmonary edema, cardiogenic shock, arrhythmic storm)
- Patients with left ventricular assist device (LVAD)/ biventricular assist device (Bi-VAD) or heart transplantation
- Severe stenotic valvular disease
- Significant cognitive impairment
- Active malignancy or severe hematological disorders
Laborértékek
- Glomerular Filtration Rate (GFR) <15 ml/min (estimated by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)) or dialysis (hemodialysis or peritoneal dialysis)
Egyéb
- Clinical congestion score greater or equal to 5 at the time of randomization
- Active myocarditis
- Patients with any wearable or implantable device for congestion monitoring which is actively used to guide clinical practice
- Liver cirrhosis with ascites
- Pregnancy or planned pregnancy during the study period
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients with symptomatic chronic heart failure diagnosed at least 3 months prior to randomization
- Treatment with at least 40 mg of oral furosemide or equivalent at the time of enrolment to control symptoms
- At least one of the following:
- At discharge from hospitalization for heart failure
- History of hospitalization for heart failure in the previous 3 months
- History of treatment with intravenous diuretics or inotropes in ambulatory setting in the previous 3 months
- B-type Natriuretic Peptide (BNP) > 400 pg/ml or N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) > 1000 pg/ml if in sinus rhythm or BNP > 800 pg/ml or NT-proBNP > 2000 pg/ml if in atrial fibrillation (AF) assessed within 4 weeks before enrolment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.