NCT07636759Toboroz
AI ECG Algorithm for Detecting LV Systolic Dysfunction
Prospective Observational Cohort Study of Deep Learning-based ECG Algorithm for Detecting Left Ventricular Systolic Dysfunction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective observational cohort study aims to evaluate the clinical performance of a deep learning-based electrocardiography (ECG) algorithm (DeepECG LVSD) for detecting left ventricular systolic dysfunction (LVSD), defined as left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤40%, using transthoracic echocardiography as the reference standard. Approximately 15,000 adult patients undergoing both ECG and echocardiography within 30 days at Ajou University Hospital will be enrolled. Diagnostic performance will be assessed using the area under the receiver operating characteristic curve (AUROC), sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and accuracy. Secondary analyses will evaluate the association between AI-predicted LVSD and 30-day clinical outcomes, including all-cause mortality, emergency department visits, and heart failure rehospitalization.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 4.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Ajou University School of Medicine
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07636759
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1500
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of an implanted cardiac device, including a permanent pacemaker, implantable cardioverter-defibrillator (ICD), or cardiac resynchronization therapy (CRT) device.
Laborértékek
- Missing age, sex, or left ventricular ejection fraction (LVEF) data.
Egyéb
- Interval between ECG and echocardiography greater than 30 days.
- Missing or corrupted original ECG waveform data (XML or HL7 format).
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged ≥19 years.
- Patients who underwent both transthoracic echocardiography and 12-lead electrocardiography (ECG) at Ajou University Hospital in the outpatient, inpatient, or emergency department setting.
- ECG and echocardiography performed within 30 days of each other.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ajou University School of Medicine | Suwon | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.