NCT07636772Toborzás még nem indult2. fázis
A Phase II Study of AK146D1 Mono or Combined With AK112 in Advanced Urothelial Carcinoma
A Phase II Clinical Study to Evaluate the Safety，Tolerability，Pharmacokinetics and Anti-tumor Efficacy of AK146D1 Monotherapy or Combined With AK112 in Patients With Advanced Urothelial Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase II clinical study aimed at evaluating the safety, tolerability, antitumor efficacy, PK and immunogenicity of AK146D1 monotherapy or combined with AK112 in advanced Urothelial carcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 132 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 4.
- Kezdés
- 2026. jún. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 24.
- Fő szponzor
- Akeso
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT07636772
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 132
- 2026. jún. 22. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 24.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior chemotherapy agent targeting topoisomerase I .
- Receipt of systemic anti-tumor therapy within 4 weeks prior to the first dose.
- Receipt of systemic anti-infective therapy within 2 weeks prior to the first dose.
- Previous history of severe hypersensitivity reactions.
Más betegség
- Having other active malignancies within 3 years.
- Patients with clinically significant cardiovascular or cerebrovascular diseases or risks.
- Patients with active autoimmune diseases requiring systemic treatment within 2 years.
- Patients with a history of mental illness and incapacitated or limited capacity.
- Any disease or condition that, in the opinion of the investigator, would compromise patient safety or interfere with study assessments.
Egyéb
- Currently participating in another interventional clinical study.
- Presence of active metastases to the central nervous system.
Kiket keres a vizsgálat
- Be able to understand and voluntarily sign the written informed consent form.
- Age 18-75.
- ECOG PS 0 or 1.
- Expected lifespan ≥3 months.
- Histologically or cytologically documented Urothelial carcinoma.
- At least one measurable lesion according to RECIST v1.1.
- Sufficient organ function.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.