NCT07637292Fut, nem toboroz
Use of Dupilumab in Asthma in Real-world Setting
Use of Dupilumab in Asthma in Real-world Setting: Analysis of the SNDS Database
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main objective of asthma pharmacological management in adults and teenagers is to maintain long-term control of the disease, including symptom relief, the prevention of exacerbations, the improvement of pulmonary function, the reduction of limitations in daily life and side effects of pharmacological treatments. Dupilumab is a recombinant human monoclonal antibody that inhibits signalling of both IL-4 and IL-13, two Type 2 cytokines involved in inflammatory pathway. Dupixent obtained a European Marketing Authorization in September 2017 and was reimbursed in France from March 5, 2019 in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis. On November 10, 2020, the reimbursement of Dupixent was extended to adults and adolescents aged 12 and over as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils (≥ 0.150 g/L) and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (FeNO ≥ 20 ppb), who are inadequately controlled with high dose inhaled corticosteroids (ICS) plus another medicinal product for maintenance treatment. Lastly, on July 22, 2021, Dupixent was also reimbursed in patients with severe nasal polyposis. Primary objective: To describe the characteristics of patients using dupilumab for severe asthma in a real-world setting. Secondary objectives: * To describe the Health Care Resource Use (HCRU) and associated costs of severe asthmatic patients using dupilumab. * To describe the use of corticosteroids (oral and inhaled) before and after dupilumab initiation. * To study persistence with dupilumab in real-world
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 35000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 4.
- Kezdés
- 2025. jan. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- Hospices Civils de Lyon
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT07637292
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 35000
- 2025. jan. 2. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- -
Kiket keres a vizsgálat
- At least one reimbursement of dupilumab during the inclusion period from November 10, 2020 to December 31, 2023
- At least one of the following asthma markers:
- at least one reimbursement of inhaled corticosteroids (ICS and fixed-dose combination ICS/LABA inhalers) in a 3-month time-window before and after one of the reimbursement of dupilumab
- A Long-Term Disease (LTD) for asthma in the 12 months before dupilumab initiation or over follow-up.
- An hospital admission for asthma in the 12 months before dupilumab initiation or over follow-up.
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospices Civils de Lyon | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.