NCT07638657Toboroz
Investigating Autimia, a Digital Intervention for Patients With Autism Spectrum Disorder
Investigating Autimia, a Digital Intervention for Patients With Autism Spectrum Disorder: Randomized Controlled Trial (Alnico Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to find out if autimia, a digital health intervention, can help adults with ASD (Autism Spectrum Disorder) manage their daily lives and improve their well-being. The main questions it aims to answer are: * Does autimia, together with regular treatment, improve health outcomes after three months better than regular treatment alone? * Are the positive effects of autimia still noticeable after six months? Researchers will compare two groups: * Intervention group: Participants use the autimia intervention and continue their usual treatment. * Control group: Participants continue with their usual treatment only. Participants will: * Participate in a video call with a specialist to confirm a diagnosis of ASD * Fill out questionnaires online at the start of the study, after 3 months, and after 6 months * Continue with their usual treatment (both groups) and use autimia, a digital health intervention, for six months (intervention group only)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 236 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 4.
- Kezdés
- 2026. jún. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- Gaia AG
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07638657
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 236
- 2026. jún. 12. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- plans to change treatment (medication, psychotherapy, …) in the upcoming 3 months after inclusion
Más betegség
- diagnosis of another severe psychiatric disorder (acute severe affective disorder, acute psychotic disorder, acute substance use disorder, borderline personality disorder, antisocial personality disorder)
Egyéb
- acute suicidality
- currently being under legal guardianship for healthcare decisions
Kiket keres a vizsgálat
- prior suspected diagnosis of ASD by a healthcare professional
- diagnosis of ASD (ICD-10 codes: F84.5, F84.0, F84.1) confirmed in a semi-structured diagnostic interview conducted as a telemedical consultation
- IQ ≥ 80
- increased levels of psychological distress (DASS-21 total score ≥ 21)
- stable treatment (medication, psychotherapy, no treatment, …) for at least 30 days at the time of inclusion
- sufficient knowledge of the German language
- basic IT skills required for independent use of a digital intervention
- consent to participation
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| GAIA AG | Hamburg | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.