NCT07638982Toborzás még nem indult1. fázis
Axatilimab + CAR-T for High-Risk Lymphoma
An Open-label, Phase I Trial, With an Expansion Cohort: Macrophage Conditioning to Synergize With CAR-T in High-risk Lymphoma (MAC-SHIFT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Axatilimab + CAR-T in High-Risk Lymphoma
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 29 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 5.
- Kezdés
- 2026. dec. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Northside Hospital, Inc.
- NCT-szám
- NCT07638982
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 29
- 2026. dec. 31. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Allogeneic transplant within 100 days of enrollment
Más betegség
- Second malignancy with a high metastatic potential within 3 years
- Active CNS involvement. Treated CNS disease is allowed
- Active HBV or HCV infection.
- Active uncontrolled infections
- Known HIV positive status
- Active acute or chronic graft versus host disease
- History of acute or chronic pancreatitis
- History of myositis
Egyéb
- KPS <60
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Histologically confirmed large B-cell lymphoma
- Presence of one or more high-risk features
- Eligible to receive CAR-T according to the FDA label
- Measurable disease by CT or PET
- Adequate organ function unless related to lymphoma involvement:
- Pulse oximetry ≥ 92% on room air
- Ejection Fraction ≥ 40%
- ALT/AST < 5x ULN
- Bilirubin < 3 x ULN
- Calculated or measured creatinine Clearance ≥ 30 mL/min
Életkor a regiszterben: 8 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Northside Hospital | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.