NCT07638995Toboroz
Single Chamber Atrial Leadless Pacing for Isolated Sinus Node Dysfunction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study aims to evaluate the following: 1) the incidence of new onset atrial fibrillation in patients with an atrial leadless pacemaker, 2) the need for upgrade from a standalone atrial leadless pacemaker to a dual chamber leadless pacemaker system, and 3) to compare the battery longevity of the Aveir AR at two years with the battery longevity of subjects implanted with dual chamber leadless pacemakers in the Aveir DR i2i study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 5.
- Kezdés
- 2026. máj. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj. 18.
- Fő szponzor
- Northwell Health
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07638995
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. máj. 18. és az elsődleges befejezés (2029. máj. 18.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of atrial fibrillation
- Carotid sinus hypersensitivity
- Planned cardiac surgery
- Known acute deep vein thrombosis of either lower extremity
Egyéb
- Atrioventricular block
- Bundle branch block
- Estimated life expectancy < 1 year
- Presence of an existing ventricular pacemaker or implantable cardioverter defibrillator
- Unable to read or write
- Patient with Limited English Proficiency (LEP)
- Cognitively impaired individuals
- Pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- Symptomatic sinus bradycardia
- Sino-atrial exit block
- Symptomatic sinus arrest with sinus pauses > 2 sec during waking hours
- Symptomatic sinus bradycardia < 40 bpm for > 1 min during waking hours
- PR interval ≤ 0.22 sec if aged < 70 years or PR interval ≤ 0.26 sec if aged ≥ 70 years
- QRS width ≤ 0.12 sec
- No prior PM implantation
- Patients willing to receive an Assert-IQ loop recorder for research purposes
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| South Shore University Hospital | Bay Shore | Egyesült Államok | Toboroz |
| Huntington Hospital | Huntington | Egyesült Államok | Toboroz |
| North Shore University Hospital | Manhasset | Egyesült Államok | Toboroz |
| Long Island Jewish Medical Center | New Hyde Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| Lenox Hill Hospital | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Staten Island University Hospital | Staten Island | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.