NCT07639502Befejeződött
Impact of Reverse Trendelenburg on ONSD in Obesity Surgery
Effect of Pre-pneumoperitoneum Reverse Trendelenburg Positioning on Optic Nerve Sheath Diameter During Bariatric Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective randomized controlled trial aims to investigate the effect of reverse Trendelenburg positioning applied before pneumoperitoneum on optic nerve sheath diameter (ONSD) and, consequently, intracranial pressure during laparoscopic bariatric surgery. Patients will be randomly assigned to two groups, and perioperative changes in ONSD will be compared between the groups. The primary hypothesis of the study is that applying the reverse Trendelenburg position before pneumoperitoneum may attenuate ONSD enlargement and thereby help prevent increases in intracranial pressure.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 1.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 15.
- Fő szponzor
- Bagcilar Training and Research Hospital
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07639502
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 90
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of ophthalmologic disease that may affect optic nerve sheath diameter (ONSD) measurements (e.g., glaucoma, optic neuritis, optic nerve tumors, severe ocular trauma, previous ocular surgery).
- Emergency surgery.
- Conversion from laparoscopic to open surgery. Intraoperative events requiring deviation from the study protocol.
Más betegség
- Known intracranial pathology, including intracranial hypertension, hydrocephalus, intracranial mass lesions, or cerebrovascular disease.
- Neurological disorders that may influence intracranial pressure measurements.
- Severe cardiopulmonary disease (e.g., decompensated heart failure, severe pulmonary hypertension, severe chronic obstructive pulmonary disease).
Életkor
- Age younger than 18 years or older than 65 years.
Egyéb
- Refusal or inability to provide written informed consent.
- Pregnancy.
- Inability to obtain adequate ocular ultrasonography images for ONSD measurement.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 65 years.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III.
- Body mass index (BMI) ≥ 40 kg/m² and scheduled for elective laparoscopic bariatric surgery.
- Ability to provide written informed consent.
- Willingness to participate in the study and comply with study procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bagcılar Training Research Hospital | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.