NCT07639801Toborzás még nem indult
68Ga-FAPI-PSMA PET Imaging for the Diagnosis of Solid Tumors
Evaluation of Dual-Targeted 68Ga-FAPI-PSMA PET/CT for the Diagnosis and Staging of Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate a novel dual-targeted PET imaging tracer, 68Ga-FAPI-PSMA, for the detection and evaluation of solid tumors. Fibroblast activation protein (FAP) and prostate-specific membrane antigen (PSMA) are two important molecular targets that are highly expressed in tumor cells or the tumor microenvironment. Combining these two targets into a single imaging probe may improve the sensitivity and accuracy of tumor detection. In this single-center, open-label, self-controlled study, approximately 20 patients with suspected or confirmed solid tumors will undergo PET/CT imaging using 68Ga-FAPI-PSMA. The imaging results will be compared with standard PET tracers such as 68Ga-PSMA-617 or 68Ga-FAPI-04. The study will assess tracer uptake in tumor lesions and compare diagnostic performance between imaging methods. The results may help determine whether 68Ga-FAPI-PSMA PET/CT can improve tumor detection, staging, and clinical evaluation in patients with solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 2.
- Kezdés
- 2026. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Peking University Cancer Hospital & Institute
- Betegségek
- Prosztatarák, Máj- és epeúti rák, Petefészekrák, Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT07639801
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. jún. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél szolid daganat gyanúja áll fenn vagy igazolt, például prosztata-, máj-, petefészek- vagy méhtestrák. Mindenki 68Ga-FAPI-PSMA PET/CT vizsgálaton esik át, amelyet a szokásos vizsgálatokkal hasonlítanak össze.
- Életkor
- 18–75 év
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Gyanított vagy igazolt szolid daganat, például prosztatarák, hepatocelluláris karcinóma, petefészekrák vagy méhtestrák. Legalább egy mérhető elváltozás a RECIST 1.1 szerint.
- Korábbi kezelés
- A következő 2 hónapban szövetmintavételnek (biopszia) vagy műtétnek kell történnie.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos máj- vagy vesekárosodás
- Nem tud kb. 30 percig hanyatt feküdni a vizsgálat alatt
- Klausztrofóbia vagy súlyos pszichiátriai betegség, amely akadályozná a vizsgálatot
- A részvétel megtagadása vagy lehetetlensége
- Bármely más állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint kizárja a részvételt
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Claustrophobia or severe psychiatric disorders that would interfere with imaging procedures
- Any other condition that, in the investigator's judgment, would make the participant unsuitable for the study
Egyéb
- Severe hepatic or renal dysfunction
- Inability to remain in a supine position for approximately 30 minutes during PET/CT scanning
- Refusal or inability to participate in the clinical study
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-75 years
- Patients with suspected or confirmed solid tumors (e.g., prostate cancer, hepatocellular carcinoma, ovarian cancer, or endometrial cancer)
- Patients scheduled to undergo tumor biopsy or surgical treatment within 2 months
- ECOG performance status of 0 or 1
- Expected survival of at least 12 weeks
- Adequate hematologic and organ function:
- White blood cell count ≥ 4.0 × 10\^9/L or neutrophils ≥ 1.5 × 10\^9/L
- Platelet count ≥ 100 × 10\^9/L
- Hemoglobin ≥ 90 g/L
- Total bilirubin ≤ 1.5 × upper limit of normal (ULN)
- ALT/AST ≤ 2.5 × ULN (or ≤ 5 × ULN in patients with liver metastases)
- Creatinine ≤ 1.5 × ULN
- At least one measurable lesion according to RECIST 1.1 criteria
- Ability to understand the study procedures and willingness to sign written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.