NCT07639866Toborzás még nem indult2. fázis
Combination of CXD and Restrictive Ketogenic Diet Against MASLD
Clinical Trial Study on the Combination of CXD and Restrictive Ketogenic Diet in Treating MASLD
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study employed a single-center, randomized, investigator-blind, three-group parallel, stepwise controlled clinical trial. A total of 135 subjects were randomly assigned to receive either a low-carbohydrate diet intervention, a restrictive ketogenic diet intervention, or a decoction preparation of the Tucha Lipid-Reducing Formula combined with a restrictive ketogenic diet. The trial duration consisted of 8 weeks of treatment followed by 8 weeks of follow-up. During the trial, participants adhered to dietary calorie control and moderate exercise as instructed in health education, self-reported their height, weight, waist-to-hip ratio, and other general parameters, and had weekly blood ketone level monitoring. Liver ultrasound, fasting blood glucose, lipid profiles, blood ketones, liver function tests, serum creatinine, urea nitrogen levels, and scores on the Traditional Chinese Medicine Syndrome Scale were measured before treatment initiation and at the end of the 8-week treatment period.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 135 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 27.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 28.
- Fő szponzor
- Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT07639866
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 135
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 28.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent presence of other liver diseases that may lead to hepatic steatosis, specifically including drug-induced liver injury, alcoholic liver disease, autoimmune liver disease, viral hepatitis, and Wilson's disease
- Concurrent severe dysfunction of major organs such as the heart, kidneys, or lungs, e.g., severe cardiac insufficiency (NYHA class III or higher), renal failure (estimated glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73 m²), or acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease
- Subjects currently receiving treatment for MASLD
- Concurrent presence of other severe systemic diseases, such as malignant tumors or active systemic lupus erythematosus
Más betegség
- Known hypersensitivity or intolerance to any component of the study drug
- Other circumstances deemed by the investigator unsuitable for participation in this study, such as severe mental disorders affecting compliance with the study
Életkor
- Pregnant women, lactating women, or women of childbearing age who refuse effective contraceptive measures during the trial
Egyéb
- Participation in other clinical trials within the past 3 months
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-50 years, regardless of gender
- Meet the diagnostic criteria for MASLD
- Meet the diagnostic criteria for dampness-heat accumulation syndrome in Traditional Chinese Medicine
- Liver controlled attenuation parameter (CAP) ≥238 dB/m
- Body mass index (BMI) ≥23 kg/m²
- Possess adequate cognitive and comprehension abilities to understand the study content, its potential risks, and benefits;
- Voluntarily participate in this study and personally sign the informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.