NCT07640880Toborzás még nem indult
Lipidomic and Multi-Omics Profiling of Fatty Liver Disease in People With and Without HIV
Multi-Omics Characterization of Lipid Metabolic Reprogramming in People With HIV Versus HIV-Negative Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD), commonly known as fatty liver disease, is increasingly prevalent worldwide. People living with HIV (PWH) face a higher risk of developing MASLD due to chronic immune activation and long-term antiretroviral therapy, yet whether the underlying biological changes differ from those in HIV-negative individuals with MASLD remains unknown. This prospective observational study will enroll three groups: PWH with MASLD, HIV-negative individuals with MASLD, and healthy controls without liver disease. A single fasting blood sample will be collected from each participant. Using targeted lipidomics, proteomics, and transcriptomics platforms, researchers will compare plasma molecular profiles across the three groups to identify MASLD-specific lipid signatures, characterize metabolic pathway dysregulation, and discover potential blood-based biomarkers for non-invasive diagnosis of MASLD. Findings from this study may help explain how HIV infection alters lipid metabolism in the context of MASLD and support the development of HIV-specific diagnostic tools for fatty liver disease.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 31.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- Yinzhong Shen
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH), HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT07640880
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 120
- 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Chronic liver disease with decompensated cirrhosis, hepatic malignancy, or history of liver transplantation
- Active severe infectious disease (other than HIV for Group 1)
- Severe critical illness or major organ failure
Egyéb
- Pregnancy or lactation
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-80 years
- Able to provide written informed consent and cooperate with blood sample collection and clinical data recording
- For Group 1 (Treatment-naive people with HIV and MASLD):
- Confirmed HIV infection with no prior antiretroviral therapy (treatment-naive)
- Diagnosis of MASLD per the 2024 Chinese Guidelines: hepatic steatosis confirmed by imaging or histology (≥5% macrovesicular steatosis), exclusion of excessive alcohol consumption (>210 g/week for men, >140 g/week for women), and at least one metabolic cardiovascular risk factor
- For Group 2 (HIV-negative individuals with MASLD):
- HIV-negative
- Diagnosis of MASLD as defined above
- For Group 3 (Healthy Controls):
- HIV-negative
- Normal liver morphology on abdominal ultrasonography within the past year, with no evidence of hepatic steatosis
- Matched to MASLD groups by age (within 5 years), sex, and BMI (within 3 kg/m²)
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Public Health Clinical Center | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.