NCT07640997Toboroz

Real-world Study of Aflibercept 8 mg in nAMD

REFLECTION-An Observational Study Program to Investigate the Effectiveness of Aflibercept 8 mg Used in Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD) in a Real-world Setting.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 11.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this observational study is to explore the effectiveness of aflibercept 8 mg in treating both treatment-naive and previously treated patients with neovascular age-related macular degeneration (nAMD) in a real-world setting. The main questions it aims to answer are: What are the short-term and long-term efficacy outcomes of aflibercept 8 mg in treatment-naive or previously treated nAMD patients? What are the safety characteristics and the treatment patterns of aflibercept 8 mg in these patient populations? Participants will: Receive aflibercept 8 mg as part of their clinical treatment for nAMD. Undergo assessments to evaluate both the efficacy and safety of the treatment over the short and long term. Provide data on their visual acuity (BCVA) changes at multiple follow-up points (4 weeks, 8 weeks, 16 weeks, 6 months, and 12 months). Report any adverse events and treatment patterns during the study period. Have their central subfield thickness (CST) measured at specified intervals. This study will help inform clinical practices regarding the use of aflibercept in nAMD patients and contribute to understanding its effectiveness and safety in real-world settings.

Állapot (regiszter): Toboroz
Vizsgálattípus: Megfigyeléses
Résztvevők száma: 300 (tervezett)
Első benyújtás: 2025. dec. 8.
Kezdés: 2025. nov. 11.
Elsődleges befejezés: 2027. aug. 31.
Fő szponzor: Peking University People's Hospital
Betegségek: Időskori makuladegeneráció
NCT-szám: NCT07640997

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
Tervezett résztvevők: 300
2025. nov. 11. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 31.) között
27 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

The fellow eye has received intravitreal anti-VEGF treatment other than aflibercept within 28 days prior to enrollment
Additional exclusion criteria for naïve nAMD patients:
- Any prior ocular treatment in the study eye or systemic treatment for nAMD
Additional exclusion criteria for pretreated nAMD patients:
- Prior intravitreal anti-VEGF treatments in the study eye within the last 28 days
- Prior treatment with intravitreal corticosteroid in the study eye within the last 3 months
- Dexamethasone implant in the study eye within the last 6 months
- Any concurrent drug releasing implant in the study eye

Más betegség

Contraindications as listed in the intravitreal aflibercept 8 mg local product information (Ocular or periocular infections, severe active intraocular inflammation, and known allergy to aflibercept or any of its excipients)

Egyéb

Participation in an investigational program with interventions outside of clinical routine practice
Intraocular pressure (IOP) in the study eye \> 25 mmHg

Kiket keres a vizsgálat

Patient aged ≥50 years
A diagnosis of nAMD
Signed informed patient consent before the start of data collection
Patients for whom the decision to initiate treatment with IVT aflibercept 8 mg according to a local product information was made as part of routine clinical practice

Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (27)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Peking University First Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Beijing	Kína	Toborzás még nem indult
Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Beijing	Kína	Toborzás még nem indult
Peking University Third Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Beijing	Kína	Toborzás még nem indult
Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Beijing	Kína	Toboroz
Peking University People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Beijing	Kína	Toboroz
Beijing Haidian Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Beijing	Kína	Toboroz
Peking Union Medical College Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Beijing	Kína	Toborzás még nem indult
Sichuan Academy of Medical Sciences sichuan Provincial People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Chengdu	Kína	Toborzás még nem indult
Dalian No.3 People'S Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Dalian	Kína	Toboroz
The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Fuzhou	Kína	Toborzás még nem indult
The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Harbin	Kína	Toborzás még nem indult
The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Hohhot	Kína	Toborzás még nem indult
Jinan Second People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Jinan	Kína	Toborzás még nem indult
Nanyang Eye Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Nanyang	Kína	Toboroz
Ningbo Eye Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Ningbo	Kína	Toborzás még nem indult
Qingdao Eye Hospital of Shandong First Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Qingdao	Kína	Toborzás még nem indult
Tong Ren Hospital,Shanghai Jiao Tong University School Of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Shanghai	Kína	Toborzás még nem indult
Shanghai Tenth People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Shanghai	Kína	Toborzás még nem indult
The Fourth People's Hospital of Shenyang Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Shenyang	Kína	Toborzás még nem indult
Shenzhen Eye Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Shenzhen	Kína	Toborzás még nem indult
Tianjin Medical University Eye Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Tianjin	Kína	Toborzás még nem indult
Tianjin Medical University General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Tianjin	Kína	Toboroz
The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Wenzhou	Kína	Toborzás még nem indult
Tongji Hospital Tongji Medical College of Hust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Wuhan	Kína	Toborzás még nem indult
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Wuhan	Kína	Toborzás még nem indult
Xi'an People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Xi’an	Kína	Toborzás még nem indult
Affiliated Hospital of Zunyi Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Zunyi	Kína	Toborzás még nem indult

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.