NCT07642453Toborzás még nem indult2. fázis
VA-CAG Two-Week vs. Three-Week Regimen for Induction Remission in Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia.
VA-CAG Two-Week vs. Three-Week Regimen for Induction Remission in Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia: A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Objective: This clinical trial aims to compare the efficacy and safety of the VA-CAG regimen administered as a two-week schedule versus a three-week schedule for induction remission in acute myeloid leukemia (AML). Key Research Questions: 1. Is the efficacy of the two-week VA-CAG regimen equivalent to that of the three-week regimen in inducing remission in AML? 2. Does the two-week VA-CAG regimen reduce treatment-related adverse events compared to the three-week regimen? Methods: Researchers will compare the efficacy and safety of the two-week VA-CAG regimen with the three-week regimen for induction remission in AML. Study participants will be randomly assigned to receive standard treatment with either the two-week or three-week VA-CAG regimen. Patients are required to attend monthly follow-up visits for a total of one year. At each follow-up, the following assessments will be performed: complete blood count, liver and kidney function tests, bone marrow aspiration, flow cytometric measurement of minimal residual disease (MRD), and/or fusion gene analysis, along with monitoring of other efficacy endpoints and adverse reactions.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 31.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 1.
- Fő szponzor
- Hematology department of the 920th hospital
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT07642453
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 110
- 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of prior treatment;
Más betegség
- Patients with other types of diseases;
- Severe psychiatric or neurological disorders that impair the ability to provide informed consent and/or report or observe adverse events;
Egyéb
- Patients with a projected survival of less than 1 month;
- Other circumstances deemed unsuitable for enrollment by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of acute myeloid leukemia confirmed according to NCCN guidelines;
- Age 18-75 years;
- Body weight 30-100 kg;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤ 3;
- No significant organ dysfunction (echocardiographic ejection fraction >45%; bilirubin <2 times the upper limit of normal; AST and ALT <3 times the upper limit of normal; serum creatinine <2 times the upper limit of normal);
- No severe infections;
- Study participants voluntarily agree to participate in this clinical trial and sign an informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.