NCT07642518Toborzás még nem indult
Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation in Type 2 Diabetes With Mild Cognitive Impairment
Efficacy of Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation in Patients With Type 2 Diabetes and Mild Cognitive Impairment: A Single-Center, Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a 24-week, single-center, randomized, double-blind, sham-controlled, parallel-group clinical trial. A total of 38 patients with type 2 diabetes and mild cognitive impairment were enrolled and randomly assigned in a 1:1 ratio to either the treatment group (receiving active transcutaneous auricular vagus nerve stimulation) or the sham control group (receiving sham transcutaneous auricular vagus nerve stimulation). The primary objective of this study is to evaluate the potential disease-modifying effects of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation on cognitive impairment in patients with type 2 diabetes.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 38 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 19.
- Kezdés
- 2026. máj. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07642518
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 38
- 2026. máj. 20. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben és enyhe kognitív zavarban szenvedő felnőtteket keres. 24 héten át a fül idegserkentését hasonlítja össze egy színlelt (álkezelést adó) eszközzel.
- Életkor
- 40 és 75 év között
- Nem
- Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- 2-es típusú cukorbetegség enyhe kognitív zavarral; a HbA1c értéke 6,5% és 9,0% között van.
- Korábbi kezelés
- A szűrés előtti 3 hónapban nem szedhetett GLP-1 receptor agonistát, Alzheimer-kór elleni, Parkinson-kór elleni, epilepszia elleni vagy antipszichotikus gyógyszert.
- Biomarker vagy leletérték
- HbA1c érték 6,5% és 9,0% között.
A részvétel fő kizáró okai
- Demenciával összefüggő idegrendszeri betegség, vagy jelentős pszichiátriai betegség az elmúlt 2 évben
- Agyi betegségek, például fejsérülés, agyvérzés vagy heveny agyi infarktus
- Súlyos szív-, máj- vagy vesebetegség
- Pacemaker vagy más beültetett eszköz, vagy az MRI-vizsgálat nem végezhető el
- Terhes vagy szoptató nők
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant use of GLP-1 receptor agonists, Alzheimer's disease medications, anti-Parkinson's medications, antiepileptic drugs, or antipsychotic drugs within 3 months prior to screening
- Concurrent major illnesses, such as active or untreated malignancies, or malignancies in clinical remission for less than 5 years.
Más betegség
- Presence of dementia-related neurological disorders; current or history of clinically significant psychiatric disorders within the past 2 years (e.g., schizophrenia, bipolar disorder, major depressive disorder, generalized anxiety disorder, personality disorders)
- CNS diseases, including traumatic brain injury, intracranial hemorrhage, acute cerebral infarction, etc
- Severe sinusitis, nasal and sinus polyps, space-occupying lesions such as skull base or nasopharyngeal tumors; congenital diseases or history of trauma of the nose, maxillofacial region, or skull base that affect olfactory function; presence of upper respiratory tract infection symptoms (e.g., nasal congestion, rhinorrhea, fever) on the day of the MRI scan
- Acute complications of diabetes, including diabetic ketoacidosis, hyperglycemic hyperosmolar state, hypoglycemic coma, etc
- Contraindications for MRI scans (e.g., implanted metallic prostheses, claustrophobia); presence of cardiac pacemakers or other implantable medical devices; severe infection or ulceration of the auricular skin
- History of alcohol abuse, defined as an average weekly alcohol consumption exceeding 21 units for males and 14 units for females (1 unit = 360 mL of beer, 150 mL of wine, or 45 mL of distilled spirits/liquor)
- Any other conditions or factors that, in the opinion of the investigator, may confound the efficacy or safety evaluation of the study, making the participant unsuitable for enrollment
Laborértékek
- Severe impairment of major organ function (e.g., heart, liver, kidneys), including any of the following: ALT and/or AST > 3×ULN. eGFR < 45 mL/min/1.72 m² (CKD-EPI). History of unstable angina, myocardial infarction, or NYHA Class II or higher heart failure within 3 months prior to screening
Egyéb
- Pregnant or lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- Type 2 diabetes mellitus
- Meets criteria for mild cognitive impairment
- Aged 40 to 75 years, with no gender restrictions
- HbA1c levels between 6.5% and 9.0%
- At least 6 years of formal education
- Able to cooperate with and complete all cognitive and functional assessments
- Right-handed
- Voluntary provision of written informed consent
Életkor a regiszterben: 40 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.