NCT07643870Toborzás még nem indult1. fázis
Human ADME Study of [14C]-AZD1390
A Phase I, Open-label Study to Assess the Absorption, Distribution, Metabolism, and Excretion (ADME) of AZD1390 After a Single Oral Dose of [14C]-AZD1390 in Participants With Advanced Solid Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase I, multicentre, single-dose, open-label study to assess the absorption, distribution, metabolism, and excretion of [14C]-AZD1390.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 8 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 18.
- Kezdés
- 2026. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr. 12.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT07643870
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 8
- 2026. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 12.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Refractory nausea and vomiting, chronic gastrointestinal diseases, inability to swallow the formulated product, or previous significant bowel resection
- Persistent toxicities (CTCAE Grade ≥ 2), excluding alopecia, caused by previous anticancer therapy,
Más betegség
- History of ILD, drug-induced ILD, radiation pneumonitis which required steroid treatment,
- History or presence of clinically significant hepatic disease,
- History of epileptic disorder or any seizure history unrelated to tumour,
- History of MDS/AML or with features suggestive of MDS/AML,
- Predisposition to bleeding
- History of persisting (> 2 weeks) severe cytopenia
- History of another primary malignancy
Laborértékek
- History or presence of myopathy or raised CK > 5 × ULN at screening,
Egyéb
- Spinal cord compression or brain metastases for at least 4 weeks
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with Histologically or cytologically documented, locally advanced or metastatic solid tumour, excluding lymphoma, no active anticancer treatment,
- ECOG performance status of 0 or 1 with no deterioration over the 2 weeks,
- Predicted life expectancy ≥ 12 weeks,
- Adequate organ and marrow function,
- Creatinine clearance ≥ 50 mL/min,
- Regular bowel movements,
- No cancer-associated cachexia (weight loss).
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Guildford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Liverpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.