NCT07644247Toborzás még nem indult4. fázis
STudy of Aspirin Removal in Patients Supported by the Fully Magnetically Levitated CH-VAD Pump
A Multicenter, Prospective, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled STudy of Aspirin Removal in Patients Supported by the Fully Magnetically Levitated CH-VAD Pump (STAR Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multi-center, prospective, randomized, double-blinded, placebo-controlled study aims to investigate whether withdrawal of aspirin from the antithrombotic regimen in patients supported with the CH-VAD pump is non-inferior to the standard antithrombotic regimen of vitamin K antagonist combined with aspirin in terms of safety and efficacy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 370 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 21.
- Kezdés
- 2026. jún. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan. 1.
- Fő szponzor
- China National Center for Cardiovascular Diseases
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07644247
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 370
- 2026. jún. 25. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Requirement for physician-mandated antiplatelet therapy after implantation due to medical history, surgical history, concomitant surgical procedures, or other conditions, including mandated presence or absence of antiplatelet agent;
- Occurrence of primary endpoint events prior to randomization (within 2-7 days after implantation);
- Inability to take oral medications post-implant through 7 days;
Más betegség
- Known allergy to aspirin;
- Presence of other comorbid conditions, social or psychological conditions, or other conditions, in the investigator's opinion, that may affect participation in the study or compliance with follow-up requirements.
Egyéb
- \-
- Study participants meet any of the following criteria will be excluded:
- Requirement for additional temporary or permanent mechanical circulatory support after LVAD implantation;
- Participation in another clinical investigation that may affect study outcome;
Kiket keres a vizsgálat
- \-
- Study participants must meet all the following criteria:
- Age ≥18 years old;
- Implanted with the CH-VAD pump for advanced heart failure, and the CH-VAD pump is the first implanted left ventricular assist device;
- Able to understand the study purpose, voluntarily participate and sign the informed consent form, and willing to comply with the study procedures and follow-up requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.