Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07644520Toborzás még nem indult2/3. fázis

Vitamin D in Diabetic Neuropathy

Effect of Vitamin D Supplementation on Neuropathic Pain, Sleep Quality, and Quality of Life in Patients With Diabetic Peripheral Neuropathy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Introduction Diabetic peripheral neuropathy (DPN) is among the most common chronic complications of diabetes mellitus and represents a major cause of morbidity, impaired quality of life, sleep disturbance, chronic pain, and functional disability.(Kurz et al., 2026) The pathogenesis of DPN is multifactorial and involves oxidative stress, chronic inflammation, endothelial dysfunction, mitochondrial injury, and microvascular ischemia, leading to progressive nerve damage.(Yang et al., 2025) Despite the availability of symptomatic therapies such as gabapentin, pregabalin, and duloxetine, many patients continue to experience persistent neuropathic symptoms, poor sleep quality, and impaired daily functioning. Existing pharmacological therapies are often associated with incomplete response, adverse effects, and high economic burden.(Kaye et al., 2025) Recently, vitamin D has attracted attention beyond its classical role in calcium and bone metabolism. Experimental and clinical evidence suggest that vitamin D possesses neuroprotective, anti-inflammatory, immunomodulatory, and antioxidative properties. Vitamin D receptors are widely distributed in neuronal tissues, Schwann cells, and immune cells, suggesting a potential role in nerve repair and modulation of neuropathic pain pathways.(Liu et al., 2025) Several observational studies have demonstrated a high prevalence of vitamin D deficiency among patients with diabetic neuropathy, and low serum vitamin D levels have been associated with increased neuropathic pain severity and poorer quality of life. However, available interventional studies remain limited and have produced inconsistent findings regarding the therapeutic benefit of vitamin D supplementation in DPN.(Ou et al., 2021) Therefore, this study aims to evaluate whether vitamin D supplementation can improve neuropathic pain, sleep quality, and health-related quality of life among patients with diabetic peripheral neuropathy.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2/3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
150 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jún. 8.
Kezdés
2026. okt. 1.
Elsődleges befejezés
2027. okt. 1.
Fő szponzor
Tanta University
NCT-szám
NCT07644520

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 150
  • 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants must fulfill all the following:
  • Age between 18 and 75 years 2. Diagnosed with type 2 diabetes mellitus according to ADA criteria 3. Clinically diagnosed diabetic peripheral neuropathy 4. Neuropathic symptoms for at least 3 months 5. Vitamin D insufficiency or deficiency:
  • Serum 25(OH)D < 30 ng/mL 6. Stable antidiabetic treatment for at least 3 months Exclusion criteria
    • Type 1 diabetes mellitus
    • Current vitamin D supplementation within the previous 3 months
    • Severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73m²)
    • Severe hepatic impairment
    • Hypercalcemia
    • Malabsorption syndromes
    • Pregnancy or lactation
    • Peripheral neuropathy due to causes other than diabetes:
  • Vitamin B12 deficiency
  • Hypothyroidism
  • Alcoholic neuropathy
  • Chemotherapy-induced neuropathy 9. Active malignancy 10. Severe psychiatric illness

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.