NCT07644585Toboroz
A Pilot Study of Ultra-High Dose Rate (ConformalFLASH®), for Reirradiation of Carcinoma of the Head and Neck
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This pilot study is designed to evaluate the feasibility of delivering ultra-high dose-rate conformal proton therapy (ConformalFLASH) in participants requiring re-irradiation for head and neck cancer who are not amenable to surgical resection. ConformalFLASH treatment planning and delivery workflows are comparable to those of conventional Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT), a standard approach for re-irradiation in this population.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 2.
- Kezdés
- 2026. szept. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- IBA Proton Therapy, Inc.
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT07644585
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 10
- 2026. szept. 14. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receipt of prior head and neck radiotherapy within the prior 6 months
- Receipt of concurrent chemotherapy during radiotherapy
Más betegség
- Surgical resection of the current disease in the head and neck
- More than 3 areas of disease requiring reirradiation
- Disease focus exceeding 6.5 cm in greatest dimension
- Presence of distant metastatic disease
- Uncontrolled intercurrent illness including medical and psychiatric, and social situations that would limit compliance with study requirements
- Enrolled in any other investigational studies that involve administrations of another cancer therapeutic (such as surgery, chemotherapy, immunotherapy) during RT
Egyéb
- Involvement of any of the following structures: skin, carotid artery, or mandible
- Pregnant and/or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must sign an informed consent document that indicates they are aware of the investigational nature of the treatment in this protocol as well as the potential risks and benefits
- Patients ≥ 18 years old
- Patients ineligible for or decline upfront surgical resection
- Histologically confirmed diagnosis of carcinoma of the head and neck
- Prior receipt of at least 45 GyRBE radiotherapy to the head and neck
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-2 or evidence of similar in the electronic medical record
- Life expectancy of more than 12 weeks
- Ability to understand and the willingness to provide written informed consent and to follow the study procedures
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The University of Pennsylvania, Department of Radiation Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.