NCT07645066Toboroz
Posterosuperior Bundle Pacing for Prevention of Atrial Fibrillation in Patients With Sinus Node Dysfunction
A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Trial Evaluating the Effect of Posterosuperior Bundle Pacing on Atrial Fibrillation Prevention in Patients With Sinus Node Dysfunction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate whether posterosuperior bundle (PSB) pacing reduces the incidence of atrial fibrillation (AF) in patients with sinus node dysfunction (SND) undergoing pacemaker implantation. Approximately 300 patients will be enrolled and randomized to receive atrial pacing at either the PSB region or the right atrial appendage (RAA). The primary endpoint is the occurrence of AF episodes lasting ≥6 minutes, as detected by device or surface electrocardiogram. Patients will be followed for up to 24 months.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 18.
- Kezdés
- 2026. aug. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2029. febr. 1.
- Fő szponzor
- Shanghai Tong Ren Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07645066
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 300
- 2026. aug. 25. és az elsődleges befejezés (2029. febr. 1.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Persistent atrial fibrillation (AF) (>7 days), long-standing persistent AF, permanent AF, or prior atrioventricular node ablation
- Prior cardiac implantable electronic device (CIED) requiring replacement, upgrade, or revision
- Prior cardiac surgery, severe hepatic or renal dysfunction, or other life-threatening systemic diseases
- Acute myocardial infarction within 3 months before enrollment
Más betegség
- Indication for cardioverter-defibrillator (ICD) or cardiac resynchronization therapy (CRT-D)
- Any condition that, in the opinion of the investigator, makes participation unsuitable
Egyéb
- Persistent left superior vena cava or dextrocardia
- Pregnant or breastfeeding women, or women of childbearing potential not using effective contraception
- Participation in another clinical trial that may interfere
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Indication for permanent pacemaker implantation, including:
- Sinus node dysfunction, defined as at least one of the following:
- Symptomatic sinus bradycardia
- Tachy-brady syndrome
- Chronotropic incompetence
- Sinus pause / arrest
- Atrioventricular block (if present); if ventricular pacing is required, left bundle branch area pacing is planned
- Expected survival >1 year
- Panned implantation of a device capable of detecting atrial high-rate episodes
- Willing and able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| China Medical University affiliated AnQing Municipal Hospital | Anqing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanghai Jiaotong University affiliated Shanghai Ninth People's Hospital | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanghai University of Traditional Chinese Medicine affiliated Putuo Hospital | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Tong Ren Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Fudan University Affiliated Huadong Hospital | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Tongji University School of Medicine affiliated Tongji University | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanghai Jiaotong University affiliated Shanghai Sixth People's Hospital | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Tongling People's Hospital | Tongling | Kína | Toborzás még nem indult |
| Wuhan Asia General Hospital | Wuhan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Affiliated Hospital of Zunyi Medical College | Zunyi | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.