NCT07645300Toborzás még nem indult2. fázis
LOw DosE Spironolactone, chlorThAlidone oR Combination in CKD Trial
LOw DosE Spironolactone, chlorThAlidone oR Combination in CKD (LODESTAR) Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this research is to gather information on the safety and effectiveness of spironolactone and chlorthalidone for treatment of high blood pressure in patients with moderate to advanced CKD. Both drugs have been approved by the Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of high blood pressure since 1960.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 8.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2032. márc. 31.
- Fő szponzor
- VA Office of Research and Development
- Betegségek
- Magas vérnyomás, Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07645300
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 160
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2032. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of:
- SPL
- eplerenone
- amiloride
- triamterene
- finerenone
- thiazide
- thiazide-like drugs (CTD, HCTZ, metolazone, indapamide) or the use of K binders or fludrocortisone in the previous 4 weeks
- K supplementation would be allowed
- Myocardial infarction, heart failure hospitalization, or stroke 8 weeks prior to randomization
- If the patient is only on an alpha blocker, as the sole antihypertensive drug, they will be excluded
- Known hypersensitivity or a prior documented adverse reaction to CTD or SPL
Egyéb
- Clinic AOBP of >=160/100 mmHg
- Pregnant or breastfeeding women or women who are planning to become pregnant or those not using a reliable form of contraception
Kiket keres a vizsgálat
- Study is limited to US Veterans
- GFR estimated by race-independent CKD-EPI formula < 45 ml/min/1.73m2 but 15 mL/min/1.73m2
- Hypertension
- The investigators will use clinic AOBP of at least 135/85 to define hypertension
- Treatment with antihypertensive drugs
- This would require the use of at least one antihypertensive drug
- One of the drugs should be either an ACE inhibitor or ARB or a beta-blocker at the time of randomization
- Serum K 3.5 to 5.2 mEq/L at the time of randomization
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.