NCT07645586Toborzás még nem indult3. fázis
A Phase 3 Trial of Lesion Network Mapping-Guided cTBS for Motor Recovery After Acute Ischemic Stroke
Lesion Network Mapping-Navigated Continuous Theta-Burst Stimulation for Motor Recovery in Acute Ischemic Stroke: A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled, Multicentre Phase 3 Trial: MASTRE-3
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase 3 study will evaluate whether lesion network mapping-guided continuous theta burst stimulation (cTBS) can improve recovery after acute ischemic stroke. The treatment uses each participant's brain imaging to identify individualized stimulation targets related to stroke symptoms. Participants will receive either active cTBS or a sham procedure in addition to standard stroke care. The study will assess whether this personalized brain stimulation approach improves functional recovery and is safe for patients after ischemic stroke.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 584 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 9.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- Beijing Tiantan Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07645586
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 584
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant malignant tumor or severe systemic disease with life expectancy < 90 days.
- Participation in any other interventional clinical study within 30 days before randomization, or currently enrolled in such a study.
Más betegség
- Contraindications to TMS (e.g. cranial metallic foreign bodies, cardiac pacemaker, implanted drug pump, cochlear implant).
- History of epilepsy or seizure, intracranial hypertension, tumor, or other serious neurological disease.
- Evidence of acute intracranial hemorrhage, including spontaneous intracerebral hemorrhage, epidural hematoma, subdural hematoma, intraventricular hemorrhage, or subarachnoid hemorrhage.
- Pre-stroke mRS ≥ 2.
- Severe psychiatric disorders or dementia (or other conditions) precluding informed consent or follow-up.
Egyéb
- Midline shift or parenchymal mass effect on cranial CT or other imaging.
- CT or MRI evidence of bilateral acute cerebral infarction or infratentorial acute infarction (brainstem or cerebellum).
- Systolic blood pressure ≥ 180 mmHg or diastolic blood pressure ≥ 110 mmHg despite antihypertensive treatment.
- Pregnant or breastfeeding women, or women planning pregnancy within 90 days.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-80 years.
- Ischemic stroke onset within the past 14 days.
- Unilateral, supratentorial ischemic stroke confirmed by CT or MRI.
- Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score of 0-1.
- NIH Stroke Scale (NIHSS) total score 6-25, with item 1a ≤ 1 point, and at least one of items 5a, 5b, 6a, or 6b ≥ 2 points.
- Written informed consent signed by the patient or the patient's legally authorized representative.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Tiantan Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.