Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07645625Toboroz4. fázis

Pembrolizumab Registry for Outcomes and Treatment Evaluation in Cervical Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a nationwide, multicenter, registry-based prospective cohort study to assess real-world effectiveness of treatment with a pembrolizumab containing regimen in persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer. Patients in the observation cohort continue treatment according to standard of care. In the discontinuation cohort, patients discontinue their maintenance treatment with pembrolizumab (with or without discontinuation of bevacizumab). Patients may choose to discontinue pembrolizumab prematurely (with or without discontinuation of bevacizumab) if they achieve a confirmed CR or a confirmed PR to treatment, or on patient's request or due to toxicity. If an eligible patient chooses not to discontinue treatment early they will remain in the observation cohort. The duration of the trial for the individual patient will be until two years from the start of treatment. Survival follow-up will continue for a maximum of 10 years

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
261 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jan. 5.
Kezdés
2026. máj. 11.
Elsődleges befejezés
2030. máj.
Fő szponzor
University Medical Center Groningen
Betegségek
Méhnyakrák
NCT-szám
NCT07645625

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 261
  • 2026. máj. 11. és az elsődleges befejezés (2030. máj.) között
  • 11 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Malignant other disease other than cervical carcinoma that required active treatment in the past 2 years: Participants with basal cell carcinoma of the skin, squamous cell carcinoma of the skin, transitional cell carcinoma of urothelial cancer, or any carcinoma in situ that have undergone potentially curative therapy are not excluded
  • Any psychological, familial, sociological or geographical condition or a known psychiatric or substance abuse disorder potentially hampering compliance with the study protocol and follow-up schedule; those conditions should be discussed with the patient before registration in the trial. This comprises each and every condition or circumstance preventing the patient from showing up to the outpatient controls and/or undergoing the CT-scans, or preventing the patient from (adequately) filling out the questionnaires.

Kiket keres a vizsgálat

  • Persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer commencing treatment or currently treated with a pembrolizumab containing regimen.
  • Previous inclusion in the observation cohort
  • Choice made to stop pembrolizumab for one of the following reasons:
    • Confirmed complete response if they had received at least 8 cycles of 3- weekly pembrolizumab, including at least 9 weeks beyond a CR (consistent with KEYNOTE-826 criteria) OR
    • Immune-related toxicity grade ≥ 3 OR
    • Patient's preference (e.g. chronic or invalidating grade 1-2 immune-related toxicity) OR
    • Confirmed partial response if they had received at least 8 cycles of 3- weekly pembrolizumab, including at least 9 weeks beyond a PR (timing consistent with KEYNOTE-826 criteria)
  • Eligible and willing to discontinue pembrolizumab (with or without discontinuing bevacizumab)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (11)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Amsterdam UMCAmsterdamHollandiaToborzás még nem indult
Antoni van Leeuwenhoek ZiekenhuisAmsterdamHollandiaToborzás még nem indult
Catharina ZiekenhuisEindhovenHollandiaToboroz
Medisch Spectrum TwenteEnschedeHollandiaToborzás még nem indult
University Mecdical Center GroningenGroningenHollandiaToboroz
LUMCLeidenHollandiaToboroz
Maastricht UMCMaastrichtHollandiaToborzás még nem indult
Radboud UMCNijmegenHollandiaToborzás még nem indult
Erasmus MCRotterdamHollandiaToborzás még nem indult
UMC UtrechtUtrechtHollandiaToborzás még nem indult
Isala KliniekenZwolleHollandiaToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.