NCT07646223Toborzás még nem indult2. fázis
Vancomycin Efficacy in Response to Dysbiosis in Atypical Colitis
The Efficacy of Oral Vancomycin Therapy in Managing Different Phenotypes of Paediatric Inflammatory Bowel Diseases by Correlating Treatment Response to Commensal Microbiota Composition and Function
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn how oral vancomycin therapy may contribute in treating paediatric inflammatory bowel disease, particularly atypical ulcerative colitis and PSC-associated colitis. It will also give more information on how this treatment affects gut microbiota and metabolism. The main questions it aims to answer are: 1. Does oral vancomycin improve disease activity and lead to remission (based on symptoms, biomarkers, and endoscopy findings)? 2. How does oral vancomycin change gut metabolism? 3. Does different types of colitis respond differently to oral vancomycin? Researchers will compare children receiving oral vancomycin plus standard therapy to those receiving standard therapy alone. The gut metabolisim before and after oral vancmycin will also be compared, as well as to healthy controls and children with typical ulcerative colitis. Participants will: 1. Take oral vancomycin (if assigned) together with conventional treatment for at least 3 months and up to 12 months depending on response 2. Visit the clinic approximately every 3 months for checkups, tests, and monitoring 3. Provide blood, stool, and saliva samples to study disease activity and microbiota activity 4. Undergo clinical assessments such as symptom scoring, imaging, and possibly endoscopy 5. Complete questionnaires about quality of life 6. Be monitored for side effects and treatment response throughout the study period
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 140 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 4.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2032. dec. 31.
- Fő szponzor
- Tampere University Hospital
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07646223
- EU CT-szám
- 2025-524543-12-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 140
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2032. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Had a previous allergic reaction to vancomycin (such as vancomycin allergy) and/or other related antibiotics similar to vancomycin.
Más betegség
- The presence of PSC without UC, Crohn's disease type of inflammatory bowel diseases.
- Presence of malignant disease or potential need for liver transplantation within the following 12 months.
- Known renal insufficiency or chronic renal disease
Életkor
- Under the age of 6 years old.
Egyéb
- Is unable to swallow capsules.
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- children aged 6-15 years
- able to swallow capsules
- are scheduled for diagnostic endoscopy at Tampere University
- has not received oral vancomycin before
- do not have active infection (such as clostridium or other bacteria)
- has not received new interventions (medications or new conventional therapies) for treating IBD was given within the past 4 weeks before starting OVT.
Életkor a regiszterben: 6 év – 15 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pirkanmaan hyvinvointialue Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampere | Finnország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.