NCT07646587Toboroz2. fázis
A Study of WIN378 in Participants With Moderate to Severe COPD (Sirius)
A Phase 2 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose-ranging Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of WIN378 in Participants With Moderate - Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is trying to identify the right dose of a long-acting medicine called WIN378 for people with moderate - severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD). WIN378 blocks the action of a protein called TSLP that causes inflammation in the lung and may contribute to COPD control and symptoms. The study will test how doses of WIN378 are handled by the body (pharmacokinetics) and assess the safety of the medicine and markers of COPD inflammation in exhaled breath and blood, lung function and COPD control (pharmacodynamics)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 105 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 2.
- Kezdés
- 2026. jún. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 17.
- Fő szponzor
- Windward Bio
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT07646587
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 105
- 2026. jún. 2. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 17.) között
- 17 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Exposure to approved or experimental biologic therapies for COPD with less than 5 half-life washout period
Más betegség
- Clinically significant pulmonary disease other than chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
- Clinically significant comorbid medical conditions or infections that, in the investigator's judgment, could affect participant safety or interfere with study conduct
- Clinically significant cardiovascular disease
- Recent respiratory infection or COPD exacerbation
- Smoking or diagnosed substance use disorder
- Any condition or circumstance that, in the investigator's opinion, would make participation unsafe or compromise study integrity
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 40 to 80 years
- Post-BD spirometry at screening FEV1/FVC \< 0.70 and FEV1 30-80% predicted
- On stable triple inhaled therapy (ICS/LABA/LAMA) for ≥ 3 months
- Former smoker (≥ 10 pack-year history) and abstinence from smoking for ≥ 6 months
- Elevated eosinophil count
- Weight/BMI within allowed range
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (17)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.