NCT07646860Toboroz2. fázis
A Study of Sotatercept (MK-7962) in Japanese Children With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) (MK-7962-032)
A Phase 2 Open-label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Sotatercept (MK-7962) in Japanese Children From 1 to Less Than 18 Years of Age With PAH on Standard of Care.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to learn about the safety of sotatercept and how well Japanese children tolerate it, when taken along with standard (usual) pulmonary arterial hypertension (PAH) treatment. Researchers also want to learn what happens to it in a person's body over time and whether it lowers resistance in blood vessels in the lungs.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 9.
- Kezdés
- 2026. szept. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj. 24.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT07646860
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 6
- 2026. szept. 17. és az elsődleges befejezés (2029. máj. 24.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with sotatercept or luspatercept
Más betegség
- History of left-sided heart disease
- History of Eisenmenger syndrome, Potts shunt, or recent atrial septostomy within 180 days
- Has unrepaired or residual cardiac shunt with Qp/Qs >1.5
- Has pulmonary veno-occlusive disease, pulmonary capillary hemangiomatosis, or overt signs of pulmonary capillary and/or venous involvement
- PAH associated with portal hypertension
- History of full or partial pneumonectomy
- History of known pericardial constriction
- History of symptomatic coronary disease within 6 months or cerebrovascular accident within 3 months
Laborértékek
- Family history of sudden cardiac death or long QT syndrome
Egyéb
- The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has severe congenital or developmental abnormalities of the lung, thorax, and/or diaphragm
- Known visceral arteriovenous malformations
- Untreated more than mild obstructive sleep apnea
Kiket keres a vizsgálat
- The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has pulmonary arterial hypertension (PAH, World Health Organization Group 1) confirmed by a prior right heart catheterization
- Has idiopathic, heritable, drug- or toxin-induced PAH, connective tissue disease-associated PAH, repaired congenital heart disease-associated PAH, or PAH with coincidental shunt
- Has PAH classified as World Health Organization Functional Class I, or symptomatic World Health Organization Functional Class II to IV
- Has been receiving stable standard-of-care background therapy for PAH for at least 90 days
- Is Japanese
Életkor a regiszterben: 1 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka Women's and Children's Hospital (Site 3203) | Izumi | Japán | Toboroz |
| National Center for Child Health and Development (Site 3202) | Setagaya City | Japán | Toboroz |
| The University of Osaka Hospital (Site 3201) | Suita | Japán | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.