NCT07646873Toborzás még nem indult
PET-Enabled Dual-Energy CT in Multiple Myeloma
PET-enabled Dual-energy CT for Oncological Applications
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This pilot study will evaluate a new imaging method called PET-enabled dual-energy CT for measuring bone and soft-tissue composition in bone marrow. The study will enroll adults with multiple myeloma who are scheduled to receive CAR T-cell therapy and healthy adult participants. All participants will undergo research imaging with dynamic 18F-FDG PET/CT and X-ray dual-energy CT. Participants with multiple myeloma will have imaging before CAR T-cell therapy and again after therapy. Healthy participants will have one imaging visit. The main goal is to compare bone and soft-tissue fraction measurements from PET-enabled dual-energy CT with measurements from standard X-ray dual-energy CT. The study will also explore whether corrected PET measurements are associated with bone marrow measurable residual disease, treatment response, and CAR T-cell therapy toxicities in participants with multiple myeloma. This study is not expected to provide direct medical benefit to participants. The information learned may help improve future PET/CT imaging methods for cancer evaluation.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 45 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 9.
- Kezdés
- 2026. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2030. aug.
- Fő szponzor
- University of California, Davis
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07646873
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 45
- 2026. júl. és az elsődleges befejezés (2030. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pregnant or breast-feeding (due to risks of ionizing radiation; urine pregnancy test will be administered prior to start of each PET/CT session for all participants between 18 to 60 years old who are able to get pregnant, unless documented hysterectomy or bilateral ovarian removal is available)
- Concurrent or prior enrollment in a separate research study involving a PET scan performed within the last 12 months for research purposes only. That is, PET scans are not performed as part of a patient's treatment plan (e.g. standard of care, therapeutic purposes, or clinical care) and the research study did not intend to provide therapeutic benefit to the patient.
Más betegség
- Self-reported history of dysphoria or anxiety in closed spaces
- Any condition that would prevent the understanding or rendering of informed consent.
Laborértékek
- Blood glucose greater than 200 as assessed by fingerstick method before injection of 18F-FDG
Egyéb
- Body weight \>240 kg due to limitations of the scanner bed
- Prisoners
- Any comorbidity that, in the opinion of the investigator, could compromise protocol objectives.
Kiket keres a vizsgálat
- For all research participants:
- Adults (age ≥ 18 years old)
- Ability to understand and willingness to sign an informed consent form
- Ability to adhere to the study visit schedule and other protocol requirements.
- Willing and able to fast for at least 6 hours before and for the duration of the scan
- No strenuous exercise for 24 hours prior to being scanned
- Willing to lie on the scanner bed for up to 60 minutes
- For healthy volunteers only:
- Free of history of cardiovascular, inflammatory, infections or metabolic diseases that would result in changes in bone marrow.
- For cancer patients only:
- Patients with multiple myeloma who are planned to receive CAR T-cell therapy with any FDA-approved product, including Idecel and Ciltacel. Patients with prior chemo-immunotherapy are permitted.
- Able to undergo bone marrow aspirate/biopsy procedure
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UC Davis EXPLORER Molecular Imaging Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.