NCT07648420Toborzás még nem indult
Using Apollo Neuro in Autistic Children With Self-Injurious Behavior
Feasibility and Usability of the Apollo Neuro, a Wearable Sensory Device, in Autistic Children With Self-Injurious Behavior
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the feasibility and acceptability of the Apollo Neuro, a wearable vibrotactile sensory device, in autistic children who engage in self-injurious behavior (SIB). Participants will wear the device for at least 3 hours per day over a 30-35 day period with caregiver support. Outcomes will include adherence to device use, caregiver-reported feasibility and acceptability, and descriptive characterization of caregiver-reported self- injurious and repetitive behaviors during the study period. This preliminary, single-group study is not designed to evaluate efficacy and will inform the design of future controlled trials.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 9.
- Kezdés
- 2026. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov.
- Fő szponzor
- Virginia Commonwealth University
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07648420
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 18
- 2026. dec. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Has medical condition that may increase risk with use of a wearable nibrotactile device, including:
- implanted medical or neurological devices (e.g., pacemaker)
- significant cardiac conditions or arrhythmias
- history of syncope (fainting)
- Any condition that, in the judgment of the investigator, would interfere with safe participation or interpretation of study procedures
Laborértékek
- Known seizure disorder without physician clearance
Egyéb
- Regular use of nibrotactile or autonomic- modulating wearable devices within the past 90 days
- Unable to provide informed consent in English
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of autism spectrum disorder (ASD), as reported by caregiver
- Presence of self-injurious behavior, as reported by caregiver
- Demonstrates sensory over and/or under- responsivity
- Aged 6 years to 14 years, 11 months (179 months) at the time of enrollment
- Has a caregiver willing and able to provide consent and participate in study procedures
- Parent or legal guardian of the enrolled child participant
- Able to provide informed consent in English
- Able and willing to support device use according to study protocol and complete study-related data collection
- Has access to a smartphone or compatible device capable of operating the Apollo Neuro application for the duration of study period
Életkor a regiszterben: 6 év – 179 hónap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Virginia Commonwealth Uniersity | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.