NCT07648433Toborzás még nem indult
Replacing Bone Marrow Diagnostics With Peripheral Blood Analysis in MPN Patients
Development of a Peripheral Blood Assay to Replace Bone Marrow Biopsy in Myeloproliferative Neoplasms- a Multi-center Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The PERIBLOOD-MPN study aims to develop and validate a minimally invasive peripheral blood test using single-cell RNA sequencing to accurately diagnose and classify myeloproliferative neoplasms, potentially reducing the need for invasive bone marrow biopsies.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 9.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún.
- Fő szponzor
- Weizmann Institute of Science
- Betegségek
- Mieloproliferatív neopláziák
- NCT-szám
- NCT07648433
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 500
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2029. jún.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients diagnosed with MPN receiving therapy
- Patients who have undergone a bone marrow transplant
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Confirmed MPN diagnosis, based on the WHO criteria (Barbui 2018), which includes:
- Polycythemia Vera (PV) Criteria:
- Elevated hemoglobin (>16.5 g/dL for men, >16.0 g/dL for women), hematocrit (>49% for men, >48% for women), or increased red cell mass
- Bone marrow biopsy showing hypercellularity with trilineage growth (panmyelosis)
- Presence of JAK2 mutation (V617F or exon 12)
- Essential Thrombocythemia (ET) Criteria:
- Platelet count ≥450 ×10⁹/L
- Bone marrow biopsy showing proliferation mainly of the megakaryocyte lineage
- Not meeting WHO criteria (Alaggio et al., 2022) for other myeloid neoplasms (such as CML, PV, PMF, MDS).
- Presence of JAK2, CALR, or MPL mutation Primary Myelofibrosis (PMF) Criteria
- Megakaryocytic proliferation and atypia, with or without reticulin fibrosis, and increased marrow cellularity (for prefibrotic/early PMF) or significant reticulin/collagen fibrosis (for overt PMF)
- Not meeting criteria for other myeloid neoplasms
- Presence of JAK2, CALR, or MPL mutation, or in their absence, another clonal marker
- Patients who are referred for a bone marrow biopsy due to a suspected diagnosis of MPN
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.