NCT07648888Toboroz
Water Vapor Thermal Therapy Versus Ejaculation-Sparing Bipolar Transurethral Enucleation for Benign Prostatic Hyperplasia
Water Vapor Thermal Therapy Versus Ejaculation-Sparing Bipolar Transurethral Enucleation of the Prostate for Benign Prostatic Hyperplasia: A Prospective Comparative Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective comparative study will evaluate Water Vapor Thermal Therapy (WVTT/Rezum) versus Ejaculation-Sparing Bipolar Transurethral Enucleation of the Prostate (ES-B-TUEP) in sexually active men with symptomatic benign prostatic hyperplasia. Eligible patients will have moderate-to-severe lower urinary tract symptoms, preserved antegrade ejaculation at baseline, and will be candidates for procedural treatment after failure, intolerance, or unwillingness to continue medical therapy. This is not a randomized study. Treatment selection will be based on shared decision-making between the patient and the treating surgeon after standardized counseling about both procedures. The study will compare ejaculatory function, urinary symptom improvement, urinary flow, post-void residual urine, erectile function, perioperative outcomes, complications, catheterization duration, hospital stay, medication restart, and retreatment or reintervention during follow-up. The primary outcome will be the change in the Male Sexual Health Questionnaire-Ejaculatory Dysfunction Short Form Function domain score from baseline to 12 months.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 10.
- Kezdés
- 2026. jún. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov.
- Fő szponzor
- Beni-Suef University
- NCT-szám
- NCT07648888
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2026. jún. 8. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous prostate surgery.
- Previous urethral surgery likely to affect instrumentation or study outcomes.
- Bladder stones requiring concomitant surgery.
- No sexual activity during the previous 3 months.
- Anticoagulation or antiplatelet therapy that cannot be safely managed perioperatively.
Más betegség
- Suspected or confirmed prostate cancer.
- Abnormal prostate-specific antigen or digital rectal examination suspicious for malignancy unless prostate cancer has been excluded according to standard clinical practice.
- Urethral stricture disease.
- Active urinary tract infection until adequately treated.
Egyéb
- Neurogenic bladder dysfunction.
- Prostate volume less than 30 mL or more than 80 mL.
- Baseline anejaculation or severe ejaculatory dysfunction.
- Chronic indwelling urethral or suprapubic catheter.
- Recurrent urinary retention or suspected detrusor underactivity requiring urodynamic clarification.
- Post-void residual urine volume more than 250 mL.
- Uncontrolled coagulopathy.
- Unfitness for anesthesia or intervention.
- Inability or unwillingness to comply with follow-up.
Kiket keres a vizsgálat
- Male patients aged 50 years or older.
- Symptomatic benign prostatic hyperplasia with moderate-to-severe lower urinary tract symptoms.
- International Prostate Symptom Score (IPSS) 13 or higher.
- Prostate volume 30 to 80 mL measured by transrectal ultrasound.
- Maximum urinary flow rate (Qmax) 15 mL/s or less with voided volume 150 mL or more.
- Post-void residual urine volume 250 mL or less.
- Failed, intolerant, or unwilling to continue medical therapy for benign prostatic hyperplasia.
- Sexually active within the previous 3 months.
- Preserved antegrade ejaculation at baseline.
- Patient wishes to preserve ejaculation.
- Ability to complete the International Prostate Symptom Score (IPSS), International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5), and Male Sexual Health Questionnaire-Ejaculatory Dysfunction Short Form (MSHQ-EjD-SF).
- Written informed consent.
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Urology- Beni-Suef University Hospitals | Banī Suwayf | Egyiptom | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.