NCT07649083Toborzás még nem indult
Comparison of Tunneled Cuffed Dialysis Catheters Versus Arteriovenous Fistulae in Elderly or Multimorbid Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients are randomly assigned to a study group. Depending on the study group, either an arteriovenous fistula or tunneled cuffed catheter (TCC) will be implanted, followed by continuous evaluation of the patients during the first year after initiating the vascular access. The evaluation includes statistical evaluation of all events, including loss of access, thrombosis, infection, loss of patency, increase in co-morbidities, e.g. congestive heart failure as well as quality of life. The implantation of the TCC is a standard procedure and it will be used only in accordance with the approved instructions of use on subjects who have signed an informed consent form. The surgery is a standard operation and it will be performed by specialized surgeons on subjects who have signed an informed consent form (No grafts will be used; implantation of a standard TCC, used at the Department of Nephrology). Both, an arteriovenous fistula or a TCC, will be used for routine chronic haemodialysis
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 220 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 11.
- Kezdés
- 2026. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 31.
- Fő szponzor
- Medical University of Vienna
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07649083
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 220
- 2026. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major surgery within 12 weeks before screening
Más betegség
- Poor overall health or malignancy not in remission at screening
- Endovascular arteriovenous fistula
Laborértékek
- Uncontrolled infection and/or CRP >5 mg/dl (normal <0.5 mg/dl) at screening
Egyéb
- Pre-existent vascular access
- Patient not eligible for any one of the vascular access options
Kiket keres a vizsgálat
- Aged ≥60 years or <60 years with a CCI Score >6
- Patients with CKD G5 A1-3 with indication for hemodialysis
- Stable clinical condition
- Eligibility for both arteriovenous fistula on the upper extremities and TCC
- Availability for follow-up
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.