NCT07649408Toboroz
Impact of Advanced Crohn's Disease Therapies on Sleep Quality
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to measure changes in sleep quality before and after starting treatment with advance therapy in adult with Crohn disease. The main question it aims to answer is: what is the association between response to therapy and sleeping patterns? Participants who are about to begin advanced treatment will be asked to wear a Fitbit device before end after treatment initiation to monitor sleep patterns and sleep quality, complete a sleep diary and a sleep quality questionnaire. The follow-up period will last 26 weeks, during which disease severity and response to treatment will be assessed.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 28.
- Kezdés
- 2025. aug. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt.
- Fő szponzor
- Shmuel Kivity, MD
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT07649408
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. aug. 6. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of sleep medication - such as benzodiazepines or cannabis.
- Recent abdominal surgery - previous 4 weeks.
Más betegség
- Other sleep disorders Obstructive sleep apnea overactive bladder insomnia shift work disorder restless leg syndrome Periodic limb movement of sleep Narcolepsy
- Severe systemic disease - CVD, Kidney, liver - as jugged by physician's discretion.
- Patients with ileostomy or short bowl syndrome.
Egyéb
- Inability to give informed consent and complete the study protocol.
- Pregnant or lactating women
- Inability or reluctance to follow through with the study protocol, including (but not exclusive) to: questionnaires, wearing the watch while sleeping.
- Patients diagnosed with UC or indeterminate IBD.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with established diagnosis of Crohn's Disease
- Patients with active inflammation, defined as HBI score ≥ 5 and either CRP>5 or stool calprotectin>250 mcg/gr.
- Patients starting advanced treatment as part of routine medical care (Anti TNFs, vedolizumab, Ustekinumab, IL-23 inhibitors, Jak inhibitors or S1P inhibitors).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dep. of Gastroenterology, Tel Aviv Sourasky Medical Center | Tel Aviv | Izrael | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.