NCT07650331Befejeződött
Inter- and Intra-Rater Reliability of a Wearable Inertial Sensor for Spatiotemporal Gait Assessment in Stroke Survivors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background and Objective: Stroke frequently impairs gait functionality, leading to significant limitations in functional independence and quality of life. Objective gait analysis is essential for evaluating clinical status and rehabilitation progress. While laboratory-bound, non-wearable systems are considered the gold standard, their high cost, complex infrastructure, and requirement for specialized personnel limit their routine implementation in daily clinical practice. Portable inertial measurement units have emerged as a practical, low-cost alternative for motion analysis outside traditional laboratory settings. However, evidence regarding specific commercial devices in pathological populations remains limited. This study aims to evaluate the inter-rater and intra-rater reliability of the commercially available Baiobit® lumbar-mounted inertial sensor for measuring spatiotemporal gait parameters in stroke survivors. Methodology: A prospective, single-group, repeated-measures design was conducted at a specialized neurorehabilitation clinic (Neuron Clinic, Madrid). A convenience sample of 22 adults diagnosed with subacute or chronic stroke who were able to ambulate independently was included. Gait assessments were performed by two trained evaluators across two separate sessions spaced 24 to 48 hours apart. During each session, the Baiobit® sensor was secured to the participants' sacral region (S1-S2) using an adjustable belt. Participants performed three 10-meter walking trials at their comfortable, self-selected pace for each evaluator. Reliability was quantified using Intraclass Correlation Coefficients (ICC), Standard Error of Measurement (SEM), and Minimal Detectable Change (MDC). Expected Outcomes: It is hypothesized that the Baiobit® inertial sensor will demonstrate adequate relative and absolute inter- and intra-rater reliability across spatiotemporal gait parameters, supporting its viability as an objective monitoring tool in routine stroke rehabilitation clinical settings.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 24 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 10.
- Kezdés
- 2025. okt. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 20.
- Fő szponzor
- Neuron, Spain
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07650331
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 24
- 2025. okt. 10. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- concomitant neurological conditions other than stroke
- recent use of substances or medications that impair bait, balance, or postural control
Más betegség
- clinical instability or acute medical conditions that compromise gait safety
- severe musculoskeletal disorders that interfere with gait analysis
Egyéb
- balance or coordination impairments secondary to visual or auditory deficits
- pregnancy
- cognitive or behavioral impairments that prevent the proper performance of the test
Kiket keres a vizsgálat
- adults aged 18-85 years
- confirmed diagnosis of stroke
- ability to ambulate (FAC \> 4), regardless of foot-up use
- Capacity to walk 10m without stopping and repeat the trials 6 times across the session
- Cognitive ability to understand the study instruction and provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Neuron Madrid Río Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.