NCT07651176Csak meghívásos2/3. fázis
Comparing the Efficacy of the LDA, LHAA, and DA Regimens in Young Adults With Low-Risk Acute Myeloid Leukemia Eligible for Intensive Chemotherapy
A Multicenter, Prospective, Randomized Controlled Clinical Study Comparing the Efficacy of the LDA, LHAA, and DA Regimens in Young Adults With Low-Risk Acute Myeloid Leukemia Eligible for Intensive Chemotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase II/III, multicenter, randomized, three-arm, open-label, parallel controlled trial. The primary objective of this study is to compare the 2-years EFS rate of the LDA, LHAA, and DA regimens in newly diagnosed patients with low-risk acute myeloid leukemia who are eligible for intensive chemotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 267 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 27.
- Kezdés
- 2026. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT07651176
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 267
- 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2029. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with B-cell lymphoma 2 (BCL-2) inhibitors or hypomethylating agents, or current participation in any other investigational drug study;
Más betegség
- History of other malignancies within the past 5 years;
- Positive for human immunodeficiency virus (HIV);
- Presence of any other serious medical condition that may limit study participation, including advanced infections, uncontrolled diabetes mellitus, severe cardiac insufficiency, or angina;
- Ineligible for intensive chemotherapy due to poor general condition;
- Inability to take oral medication or presence of malabsorption syndrome;
Egyéb
- Acute promyelocytic leukemia;
- Central nervous system involvement by leukemia;
- Pregnant or breastfeeding women;
- Inability to understand or comply with the study protocol;
- Inability or unwillingness to provide written informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML) confirmed according to the World Health Organization (WHO) classification;
- Classified as intermediate- or adverse-risk AML based on the European LeukemiaNet (ELN) 2022 genetic risk stratification;
- Age 18-65 years;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2;
- Adequate hepatic and renal function: total bilirubin ≤2 mg/dL (35 μmol/L); aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤2× the upper limit of normal; serum creatinine ≤177 μmol/L;
- Normal cardiac function, defined as left ventricular ejection fraction (LVEF) >50%;
- Life expectancy ≥3 months;
- Signed written informed consent by the patient or their legally authorized representative prior to study enrollment.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Zhejiang University | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.