NCT07651332Toborzás még nem indult2. fázis
A Study of Probiotics in Patients With Acute Ischemic Stroke
Placebo-Controlled, Double-Blind, Phase 2 Trial of Probiotic Supplementation in Acute Ischemic Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to evaluate the effect of daily oral administration of the probiotic supplement OMNi-BiOTiC® SR-9 for 90 days, compared to placebo, on gut microbiome beta diversity in patients aged 60 years or older with acute ischemic stroke.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 220 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 11.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Capital Medical University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07651332
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 220
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known allergy or hypersensitivity to trial compounds components or placebo;
- No known history before randomization of imminently life-shortening medical conditions or any other reason, including any physical, psychological, or psychiatric condition that in the investigator's opinion would compromise the safety or interfere with the subject's participation in this study, or would make the subject an unsuitable candidate to receive study drug, or would put the subject at risk by participating in the study;
- Malignant diseases including active malignancies with a life expectancy of less than 3 months;
- Major gastro-intestinal (GI) surgery, chronic inflammatory diseases of the gut and significant GI-neoplasms;
Egyéb
- Suspected lack of compliance;
- Presence of moderate to severe dysphagia;
- Current participation in other interventional trials or recent participation (within the last 30 days) in an interventional trial;
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 60 years;
- Diagnosis of ischemic stroke; (1)Ischemic stroke is defined as clinically manifest acute neurological deficits linked to an acute cerebral infarct in the anterior circulation; (2)Central retinal artery occlusion or likely central retinal artery occlusion are not considered ischemic strokes in the context of this trial;
- Randomization within 72 hours of symptom onset;
- Ability to provide written informed consent;
- Baseline NIHSS >=4;
- Pre-stroke mRS <=2;
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.