NCT07652073Toborzás még nem indult2. fázis
A Study of DAT-2645 in Patients With BRCA1/2 Mutations or HRD-Positive Ovarian Cancer
A Phase II Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of DAT-2645 in Patients With BRCA1/2 Deleterious Mutations or HRD-Positive Advanced/Metastatic Ovarian Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase II, multicenter, single-arm dose expansion trial planned to enroll up to 30 subjects with advanced or metastatic ovarian cancer. The Objective is to conduct a preliminary evaluation of the efficacy, the safety, tolerability and PK profile of DAT-2645
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 11.
- Kezdés
- 2026. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 30.
- Fő szponzor
- Danatlas Pharmaceuticals Co., Ltd
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT07652073
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received small-molecule chemotherapy or targeted therapy within 2 weeks or 5 half-lives prior to the first dose
- Received treatment with an anticancer biological therapy within 4 weeks prior to the first dose
- Underwent major surgery within 4 weeks prior to the first dose
- Has previously received treatment with a PARG inhibitor
- Inadequate response to previous PARP inhibitor maintenance therapy
- Adverse reactions from prior anticancer therapy have not yet resolved to a grade ≤1
Más betegség
- Patients with clinically significant cardiovascular or cerebrovascular diseases
- Uncontrolled active infections requiring intravenous antibiotics or hospitalization
Egyéb
- With central nervous system metastases
Kiket keres a vizsgálat
- sign a written informed consent form
- At least 18 years of age (inclusive)
- Epithelial ovarian cancer confirmed by histopathology or cytopathology
- BRCA1/2 mutation or HRD-positive status
- Patients who have failed standard treatment or are unable to tolerate standard treatment
- Patients must have received no more than five prior treatment lines
- At least one measurable lesion
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-2
- Bone marrow reserve and organ function must meet the requirements
- Negative result on a blood pregnancy test for a woman of childbearing age
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.