Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07652840Befejeződött

Treatment Adherence Among Patients With Inflammatory Bowel Disease Receiving Anti-TNF Therapy

Effect of Health Belief Model-Based Nurse-Led Patient Education on Treatment Adherence Among Patients With Inflammatory Bowel Disease Receiving Anti-Tumor Necrosis Factor Therapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Inflammatory bowel disease (IBD) is a chronic condition characterized by periods of remission and relapse, requiring long-term treatment adherence to maintain disease control and prevent complications. Anti-tumor necrosis factor (anti-TNF) agents are widely used in the management of moderate to severe IBD; however, suboptimal adherence remains a significant clinical problem due to concerns related to adverse effects, treatment burden, and insufficient patient knowledge. This randomized controlled trial evaluated the effectiveness of a nurse-led, Health Belief Model (HBM)-based structured patient education program on treatment adherence among patients with inflammatory bowel disease (IBD) receiving anti-TNF-α therapy. The study was conducted as a two-center trial between February and July 2024 in the gastroenterology inpatient units and outpatient clinics in Izmir, Turkey. A total of 408 patients were screened, and 140 eligible patients were enrolled and allocated 1:1 to intervention (n=70) and control (n=70) groups. Participants were randomized using stratified randomization to balance potential confounders, with strata defined by sex, age group (18-35, 36-54, ≥55), IBD type (ulcerative colitis/Crohn's disease), IBD diagnosis duration (<12, 13-24, 25-36 months), and anti-TNF treatment duration (<6, 6-12, 13-36 months). Assignments were generated via SPSS with a fixed block size within strata. Eligible participants were adults (≥18 years), Turkish-literate, diagnosed with IBD for ≥6 months, using anti-TNF-α therapy for ≥3 months, able to communicate and cognitively competent, and willing to participate. Key exclusions included cognitive disorders (e.g., dementia/Alzheimer's), malignant/pre-malignant disease history, and use of more than four medications. The intervention group received the HBM-based structured education, while the control group received standard education. Outcomes were assessed using a pre-test/post-test design to determine the program's impact on adherence-related measures.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
140 (tényleges)
Első benyújtás
2026. febr. 14.
Kezdés
2024. febr. 1.
Elsődleges befejezés
2024. aug. 12.
Fő szponzor
Izmir Katip Celebi University
NCT-szám
NCT07652840

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 140
  • 2024. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 12.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of more than four concurrent medications (e.g., medications for hypertension, diabetes, cancer, or hematologic diseases)

Más betegség

  • Presence of cognitive disorders that may impair understanding or decision-making (e.g., dementia, Alzheimer's disease)
  • History of malignant or premalignant disease

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged 18 years or older
  • Diagnosed with inflammatory bowel disease (Crohn's disease or ulcerative colitis)
  • Diagnosed with inflammatory bowel disease for at least 6 months
  • Receiving anti-TNF-α therapy for at least 3 months
  • Able to read and write in Turkish
  • Able to communicate effectively
  • Cognitively competent
  • Provided written informed consent and agreed to participate in the study

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Izmir Atatürk Training and Research HospitalIzmirTörökországIsmeretlen állapot
Izmir Ekonomi University Medical Point HospitalIzmirTörökországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.