NCT07652866Toborzás még nem indult
Mechanisms of Sulforaphane Supplementation in Alleviating Negative Symptoms and Cognitive Impairment in Schizophrenia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial with an open-label extension is to evaluate whether sulforaphane can improve negative symptoms and cognitive impairment, and to explore its underlying mechanisms in patients with schizophrenia (aged 12-45 years, both sexes, stable on antipsychotic medication). The study duration includes 12 weeks of double-blind treatment followed by a 12-week open-label extension. In the randomized controlled double-blind phase, a total of 60 participants will be randomized 1:1 to receive either six oral tablets (411 μmol GR) of sulforaphane (SFN group, n = 30) or placebo (placebo group, n = 30) for 12 weeks. In the open-label phase, participants will choose whether to continue taking the drugs originally assigned. The primary outcome is the change in PANSS and BNSS scores during the randomized double-blind phase. Secondary outcomes include changes in brain MRI measures, as well as changes in MCCB, CGI-SI, CGI-GI, PSP, SNS, and SAFTEE scores during the randomized double-blind phase; and changes in PANSS, BNSS, and MCCB scores during the open-label phase.SAFTEE scale, serious adverse event record and blood test will be used for safety monitoring.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 9.
- Kezdés
- 2026. jún. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Second Xiangya Hospital of Central South University
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT07652866
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. jún. 2. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently receiving antidepressants, mood stabilizers; or use of rTMS, MECT, or systematic psychotherapy within 3 months or for the current episode.
- Current use of medications that may affect cognitive function, such as Ginkgo biloba extract, minocycline, selegiline.
Más betegség
- Psychiatric symptoms attributable to any other DSM-5 diagnosis besides schizophrenia.
- History of substance dependence, or psychotic symptoms caused by other medical conditions.
- Current or past major physical illness, neurological disorder, or traumatic brain injury affecting brain structure/function.
- Presence of hepatic or renal insufficiency, severe gastrointestinal, respiratory, endocrine, or hematologic disorders, or disorders of absorption or metabolism.
Egyéb
- Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) total score > 6.
- Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) score indicating at least moderate akathisia.
- Suicidal attempt or current suicidal ideation.
- Pregnant or breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of schizophrenia according to DSM-5 criteria.
- First-episode or illness duration ≤ 10 years, but currently in a non-acute phase of schizophrenia.
- Negative symptoms present for ≥ 6 months prior to study entry. Patients must be outpatients or hospitalized for social reasons rather than symptom exacerbation.
- PANSS negative subscale (7 items) total score ≥ 20; at least one negative item score > 3; no change > 3 points between screening and baseline. PANSS positive subscale items related to agitation (P4 excitement, P6 suspiciousness/persecution, P7 hostility, G8 uncooperativeness, G14 poor impulse control) each ≤ 4.
- Currently taking ≤ 2 antipsychotic medications.
- Antipsychotic regimen remains unchanged during the study period.
- No anticipated relocation, transportation difficulties, or access problems that would interfere with study participation.
- Able to understand and comply with study procedures, complete all required tests and examinations, communicate well with the investigator, and voluntarily provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 12 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xiangya Second Hospital | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.