NCT07652931Toborzás még nem indult
Using Artificial Intelligence to Detect Early Signs of Alzheimer's Disease in People With Memory Concerns
AHEAD: AI-driven Brain Health for Early Alzheimer's Disease Detection in Individuals With Subjective Cognitive Decline
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
AHEAD is a prospective, longitudinal, risk-stratified single-arm interventional study enrolling 300 patients with Subjective Cognitive Decline (SCD) at IRCCS San Raffaele Hospital, Milan, Italy. The study uses artificial intelligence (AI) to integrate multimodal data - including MRI, EEG, Optical Coherence Tomography (OCT), neuropsychological assessments, and plasma biomarkers - to identify individuals with underlying Alzheimer's disease (AD) biology and predict cognitive progression. Only participants found to be AD plasma biomarker positive (SCD+) undergo longitudinal follow-up at 12 and 24 months. Participants classified as high risk additionally receive a 6-month personalized multidisciplinary intervention combining high-frequency transcranial magnetic stimulation (TMS), digital cognitive training, structured physical exercise, and targeted management of modifiable vascular and behavioral risk factors.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 8.
- Kezdés
- 2026. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 1.
- Fő szponzor
- IRCCS San Raffaele
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT07652931
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 300
- 2026. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of MCI, prodromal AD, or dementia.
- Any major systemic, psychiatric, or neurological disturbance.
- Medical conditions or substance abuse that could interfere with cognition.
- Brain damage at routine MRI, including extensive cerebrovascular disorders.
- Traumatic or surgical wounds that could determine a risk of infection at the site of non-invasive stimulation.
- Known history of epilepsy (due to small risk of seizure induction from rTMS in epileptic patients).
Egyéb
- Pacemaker and/or other implanted neurostimulation devices in the head/neck district.
- Contraindications to undergoing MRI examination.
- Scalp alterations that could determine the spread of excessive current from the device.
- Denial of oral and written informed consent to study participation.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of Subjective Cognitive Decline (SCD) according to international diagnostic criteria (Jessen et al., 2014).
- Self-experienced persistent decline in cognitive capacity in comparison with a previously normal status and unrelated to an acute event.
- Normal age-, gender-, and education-adjusted performance on standardized cognitive tests used to classify mild cognitive impairment (MCI) or prodromal AD.
- Age greater than or equal to 40 years.
- Native Italian Speaker.
- Stable pharmacological treatment for at least 4 weeks prior to enrollment.
- Provision of oral and written informed consent to study participation.
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| San Raffaele Neurology Unit | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.