NCT07653087Toborzás még nem indult
Evaluating a Decision Aid for Sentinel Lymph Node Biopsy in Intermediate-Risk Melanoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This research study is testing a decision aid to help patients think through whether to have sentinel lymph node biopsy for melanoma. Sentinel lymph node biopsy (SLNB) can be a difficult decision for some patients because the potential benefits and risks may not be clear. This study is being done to learn whether providing structured, easy-to-understand information helps patients feel more informed and less uncertain about their decision. Patients in this study will be given a paper decision aid (DA). Patients will be given other short questionnaires to complete before and after the decision aid.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 66 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 8.
- Kezdés
- 2026. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan.
- Fő szponzor
- University of Virginia
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT07653087
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 66
- 2026. jún. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with prior sentinel lymph node biopsy or nodal surgery for the current melanoma diagnosis.
Más betegség
- Patients with clinical evidence of nodal or distant metastatic disease at the time of consultation.
Egyéb
- Inability to speak or read English.
- Inability or unwillingness to provide informed consent.
- Prisoners
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (≥18 years old) with a histologically confirmed diagnosis of cutaneous melanoma.
- Clinical stage I or II disease, for whom sentinel lymph node biopsy (SLNB) is being considered.
- Patients with either:
- An estimated risk of sentinel lymph node metastasis between 5 and 10 percent based on the MIA risk calculator, or
- A discordant risk scenario will be defined as a case in which the individualized probability of sentinel lymph node metastasis predicted by the MIA model falls into a different risk category (<5%, 5-10%, or >10%) than the category suggested by clinicopathologic staging features used in NCCN guideline-based counseling.
- Willingness and ability to comply with study procedures.
- Ability to provide informed consent.
- Pregnant women, and other vulnerable populations are not specifically excluded unless they meet other exclusion criteria; the study presents minimal risk.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Virginia Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.